- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05716191
Studie om sambandet mellan jodnäring och sköldkörtelsjukdomar hos äldre
Den åldrande trenden för Kinas befolkning intensifieras. Mer än 50 % av de äldre i Kina lider av sköldkörtelsjukdom. Sköldkörteldysfunktion hos äldre ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar. Även om sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ligger inom det normala området, kommer hjärnatrofi och infarktliknande kärlskador hos äldre män att förvärras med den ökade TSH-nivån. Jod är en viktig komponent i sköldkörtelhormoner. Jodbrist eller överskott kan leda till en rad sköldkörtelsjukdomar. Risktröskeln för jodintag hos äldre är okänd. Målet med denna observationsstudie är att klargöra sambandet mellan sköldkörtelsjukdomar och jodintag hos äldre. Målen är:
- att klargöra skillnaderna i förekomsten av sköldkörtelsjukdomar hos äldre med olika jodnäringsbakgrund.
- att analysera effekterna av mild jodbrist och jodöverskott på sköldkörtelhälsan hos äldre.
- att utforska risktröskeln för jodintag för gamla människor.
- att jämföra skillnaderna i sköldkörtelsjukdom och jods näringsstatus mellan unga och medelålders och gamla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Del 1: En tvärsnittsundersökning av sköldkörtelsjukdomar hos vuxna i olika bakgrundsområden för jodnäring.
Utredarna kommer separat att inkludera vuxna (medelålders och gamla) i områden med jodbrist, jod-lämplig och överdriven jod. Venöst blod kommer att samlas in för att mäta sköldkörtelfunktionen och serumjod. Sköldkörtelvolym och nodulär sjukdom bestämdes med B-ultraljud. Dricksvatten, saliv och 24-timmars- och punkturinprover kommer att samlas in för att exakt utvärdera det dagliga jodintaget. Flera indikatorer användes för att noggrant utvärdera jodintagsnivån hos försökspersonerna och förstå skillnaderna i förekomsten av sköldkörtelsjukdomar hos äldre under olika jodnäringsbakgrunder. Dessutom kommer skillnaderna i sköldkörtelsjukdom och jods näringsstatus mellan unga och medelålders och gamla människor att jämföras.
Del 2: En undersökning om jodnäringsstatus hos äldre med/utan sköldkörtelsjukdom i jod-lämpliga områden.
Utredarna kommer att samla in grundläggande information (längd, vikt, ålder, annan medicinsk historia, etc.) och information om sköldkörtelsjukdomar. Sköldkörtel B-ultraljud och sköldkörtelfunktionstester användes för att förstå den nuvarande sköldkörtelstatusen hos äldre. Frågeformuläret med joddietfrekvens användes för att bedöma den långsiktiga jodintagsnivån hos undersökningspersonerna, och punkturinär jod, 24-timmars urinjod och salivjod användes för att bedöma den kortsiktiga jodintagsnivån hos undersökningspersonerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: (86)18822024500
- E-post: guowenxing@tmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhangzhao Wang, Doctor
- Telefonnummer: (86)13821470215
- E-post: graik.wang@163.com
Studieorter
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
- Rekrytering
- Gansu provincial center for disease control and prevention
-
Kontakt:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Kontakt:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Aktiv, inte rekryterande
- Tianjin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Vuxna med minst 5 års lokal bosättning;
Exklusions kriterier:
- vuxna med genetiska familjesjukdomar
- vuxna med speciella kostvanor
- vuxna som tar läkemedel eller kosttillskott som innehåller jod
- vuxna med protein- eller näringsbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
Tidsram: 2 år
|
Blodprover togs för att utvärdera sköldkörtelfunktionen.
|
2 år
|
sköldkörtelvolymen
Tidsram: 2 år
|
Sköldkörtelvolymen mättes med B-ultraljud.
|
2 år
|
sköldkörtelknölar
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelknölar mättes med B-ultraljud.
|
2 år
|
koncentration av jod i urinen
Tidsram: 2 år
|
Urinproverna i mitten uppsamlades.
|
2 år
|
koncentrationen av salivjod
Tidsram: 2 år
|
Salivproverna samlades in.
|
2 år
|
intag av jod i kosten
Tidsram: 2 år
|
Jod i kosten mättes genom enkät med idindietfrekvens.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fri trijodtyronin (FT3)
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
fritt tyroxin (FT4)
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
tyroperoxidasantikropp (TPOAb)
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
tyroglobulinantikropp (TGAb)
Tidsram: 2 år
|
sköldkörtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSFC-82204041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia