Studie o vztahu mezi jódovou výživou a onemocněními štítné žlázy u starších osob
Trend stárnutí čínské populace zesiluje. Více než 50 % seniorů v Číně trpí onemocněním štítné žlázy. Dysfunkce štítné žlázy u starších osob zvyšuje riziko kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. I když je hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálním rozmezí, atrofie mozku a vaskulární poškození podobné infarktu u starších mužů se se zvýšenou hladinou TSH zhorší. Jód je nezbytnou součástí hormonů štítné žlázy. Nedostatek nebo nadbytek jódu může vést k řadě onemocnění štítné žlázy. Rizikový práh příjmu jódu u starších osob není znám. Cílem této observační studie je objasnit vztah mezi onemocněními štítné žlázy a příjmem jódu u seniorů. Cíle jsou:
- objasnit rozdíly v prevalenci onemocnění štítné žlázy u starších osob s odlišným pozadím jódové výživy.
- analyzovat účinky mírného nedostatku jódu a nadbytku jódu na zdraví štítné žlázy starších osob.
- prozkoumat práh rizika příjmu jódu pro staré lidi.
- porovnat rozdíly v onemocnění štítné žlázy a nutričním stavu jódu mezi lidmi mladého a středního věku a starými lidmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Část 1: Průřezový přehled onemocnění štítné žlázy u dospělých v různých oblastech pozadí jódové výživy.
Vyšetřovatelé budou samostatně zahrnovat dospělé (lidé středního věku a staří lidé) v oblastech s nedostatkem jódu, vhodnými pro jód a s nadbytkem jódu. Bude odebrána venózní krev pro měření funkce štítné žlázy a sérového jódu. Objem štítné žlázy a nodulární onemocnění byly stanoveny B-ultrasonografií. Pro přesné vyhodnocení denního příjmu jódu budou odebírány vzorky pitné vody, slin a 24hodinové a bodové moči. K přesnému vyhodnocení úrovně příjmu jódu u subjektů a pochopení rozdílů v prevalenci onemocnění štítné žlázy u starších osob při různém pozadí jódové výživy bylo použito více ukazatelů. Kromě toho budou porovnány rozdíly v onemocnění štítné žlázy a stavu výživy jódu mezi mladými a středními lidmi a starými lidmi.
Část 2: Průzkum stavu jódové výživy u starších osob s/bez onemocnění štítné žlázy v oblastech vhodných pro jód.
Vyšetřovatelé shromáždí základní informace (výška, váha, věk, další anamnéza atd.) a informace o anamnéze onemocnění štítné žlázy. B-ultrazvuk štítné žlázy a testy funkce štítné žlázy byly použity k pochopení aktuálního stavu štítné žlázy u starších osob. K hodnocení dlouhodobé úrovně příjmu jódu u zkoumaných osob byl použit dotazník s frekvencí diety jódu a ke stanovení krátkodobé úrovně příjmu jódu sledovanými subjekty byl použit bodový jód v moči, jód v moči za 24 hodin a jód ve slinách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonní číslo: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhangzhao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730099
- Nábor
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Nábor
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Kontakt:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300070
- Aktivní, ne nábor
- Tianjin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. dospělé osoby s nejméně 5 lety místního bydliště;
Kritéria vyloučení:
- dospělí s rodinnými genetickými chorobami
- dospělí se zvláštními stravovacími návyky
- dospělí užívající léky nebo doplňky obsahující jód
- dospělí s nedostatkem bílkovin nebo výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
Časové okno: 2 roky
|
Byly odebrány vzorky krve pro hodnocení funkce štítné žlázy.
|
2 roky
|
|
objem štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
Objem štítné žlázy byl měřen B-ultrazvukem.
|
2 roky
|
|
uzliny štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
uzliny štítné žlázy byly měřeny B-ultrazvukem.
|
2 roky
|
|
koncentrace jódu v moči
Časové okno: 2 roky
|
Byly odebrány vzorky středního proudu moči.
|
2 roky
|
|
koncentrace jódu ve slinách
Časové okno: 2 roky
|
Byly odebrány vzorky slin.
|
2 roky
|
|
dietní příjem jódu
Časové okno: 2 roky
|
Jód v potravě byl měřen dotazníkem frekvence diety idinu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
volný trijodtyronin (FT3)
Časové okno: 2 roky
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
|
2 roky
|
|
volný tyroxin (FT4)
Časové okno: 2 roky
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
|
2 roky
|
|
hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: 2 roky
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
|
2 roky
|
|
tyreoperoxidázová protilátka (TPOAb)
Časové okno: 2 roky
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
|
2 roky
|
|
tyreoglobulinové protilátky (TGAb)
Časové okno: 2 roky
|
Funkce štítné žlázy Indikátory
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-82204041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .