- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716191
Tutkimus jodiravinnon ja vanhusten kilpirauhassairauksien välisestä suhteesta
Kiinan väestön ikääntymistrendi voimistuu. Yli 50 % Kiinan vanhuksista kärsii kilpirauhassairauksista. Ikääntyneiden kilpirauhasen vajaatoiminta lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riskiä. Vaikka kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) olisi normaalin rajoissa, aivojen surkastuminen ja infarktin kaltaiset verisuonivauriot iäkkäillä miehillä pahenevat kohonneen TSH-tason myötä. Jodi on kilpirauhashormonien olennainen osa. Jodin puute tai ylimäärä voi johtaa sarjaan kilpirauhassairauksia. Jodin saannin riskikynnystä vanhuksilla ei tunneta. Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää kilpirauhasen sairauksien ja jodin saannin välistä suhdetta vanhuksilla. Tavoitteet ovat:
- Selvittää kilpirauhasen sairauksien esiintyvyyden eroja vanhuksilla, joilla on erilainen jodiravitsemustausta.
- analysoida lievän jodin puutteen ja jodin ylimäärän vaikutuksia vanhusten kilpirauhasen terveyteen.
- tutkia vanhusten jodin saannin vaarakynnystä.
- vertailla nuorten ja keski-ikäisten ja vanhusten kilpirauhassairauksien ja jodin ravitsemustilan eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: Poikkileikkaustutkimus kilpirauhasen sairauksista aikuisilla eri jodiravitsemuksen tausta-alueilla.
Tutkijoihin otetaan erikseen mukaan aikuiset (keski-ikäiset ja vanhukset) jodipuutteellisilla, jodisopivilla ja jodiylimääräisillä alueilla. Laskimoverta kerätään kilpirauhasen toiminnan ja seerumin jodin mittaamiseksi. Kilpirauhasen tilavuus ja nodulaarinen sairaus määritettiin B-ultraäänitutkimuksella. Juomavesi-, sylki- ja 24h- ja pistevirtsanäytteet kerätään, jotta päivittäinen jodin saanti voidaan arvioida tarkasti. Useita indikaattoreita käytettiin arvioimaan tarkasti koehenkilöiden jodin saantitasoa ja ymmärtämään kilpirauhasen sairauksien esiintyvyyden eroja iäkkäillä erilaisilla jodiravitsemustaustoilla. Lisäksi verrataan nuorten ja keski-ikäisten ja vanhusten kilpirauhassairauksien ja jodin ravitsemustilan eroja.
Osa 2: Tutkimus jodin ravitsemustilasta vanhuksilla, joilla on kilpirauhassairaus tai joilla ei ole kilpirauhassairautta jodille sopivilla alueilla.
Tutkijat keräävät perustiedot (pituus, paino, ikä, muut sairaushistoriat jne.) ja kilpirauhassairauksien historiatiedot. Kilpirauhasen B-ultraääni- ja kilpirauhasen toimintakokeita käytettiin ymmärtämään vanhusten nykyistä kilpirauhasen tilaa. Jodin ruokavalion frekvenssin kyselylomakkeella arvioitiin koehenkilöiden pitkäaikaista jodin saantitasoa ja pistejodia, 24 tunnin virtsan jodia ja syljen jodia arvioitaessa kyselyyn osallistuneiden lyhytaikaista jodin saantitasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenxing Guo, Doctor
- Puhelinnumero: (86)18822024500
- Sähköposti: guowenxing@tmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhangzhao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: (86)13821470215
- Sähköposti: graik.wang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730099
- Rekrytointi
- Gansu provincial center for disease control and prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300070
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tianjin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. aikuiset, jotka ovat asuneet paikallisesti vähintään 5 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, joilla on perinnöllisiä perinnöllisiä sairauksia
- aikuiset, joilla on erityisruokavaliot
- aikuiset, jotka käyttävät jodia sisältäviä lääkkeitä tai lisäravinteita
- aikuiset, joilla on proteiini- tai ravitsemuspuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verinäytteitä otettiin kilpirauhasen toiminnan arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
kilpirauhasen tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kilpirauhasen tilavuus mitattiin B-ultraäänellä.
|
2 vuotta
|
kilpirauhasen kyhmyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen kyhmyt mitattiin B-ultraäänellä.
|
2 vuotta
|
virtsan jodin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskivirran virtsanäytteet kerättiin.
|
2 vuotta
|
syljen jodin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sylkinäytteet kerättiin.
|
2 vuotta
|
ravinnon jodin saanti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ruokavalion jodi mitattiin idiini-ruokavaliotiheyskyselyllä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vapaa trijodityroniini (FT3)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
|
2 vuotta
|
vapaa tyroksiini (FT4)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
|
2 vuotta
|
kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
|
2 vuotta
|
tyroperoksidaasivasta-aine (TPOAb)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
|
2 vuotta
|
tyroglobuliinivasta-aine (TGAb)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kilpirauhasen toiminnan indikaattorit
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-82204041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .