- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05716191
Badanie związku między odżywianiem jodem a chorobami tarczycy u osób starszych
Trend starzenia się populacji Chin nasila się. Ponad 50% osób starszych w Chinach cierpi na choroby tarczycy. Dysfunkcja tarczycy u osób starszych zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Nawet jeśli hormon stymulujący tarczycę (TSH) mieści się w normie, atrofia mózgu i uszkodzenie naczyń podobne do zawału u starszych mężczyzn będą się pogarszać wraz ze wzrostem poziomu TSH. Jod jest niezbędnym składnikiem hormonów tarczycy. Niedobór lub nadmiar jodu może prowadzić do szeregu chorób tarczycy. Próg ryzyka spożycia jodu u osób w podeszłym wieku jest nieznany. Celem tego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie związku między chorobami tarczycy a spożyciem jodu przez osoby starsze. Cele to:
- wyjaśnienie różnic w częstości występowania chorób tarczycy u osób w podeszłym wieku o różnym pochodzeniu jodowym.
- analiza wpływu łagodnego niedoboru jodu i nadmiaru jodu na zdrowie tarczycy u osób starszych.
- zbadanie progu zagrożenia związanego z przyjmowaniem jodu przez osoby starsze.
- porównanie różnic w chorobach tarczycy i stanie odżywienia jodem między osobami młodymi iw średnim wieku oraz osobami starszymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1: Przekrojowe badanie chorób tarczycy u osób dorosłych w różnych obszarach związanych z żywieniem jodem.
Badacze osobno obejmą osoby dorosłe (osoby w średnim wieku i osoby starsze) na obszarach z niedoborem jodu, jodem odpowiednim i nadmiarem jodu. Zostanie pobrana krew żylna w celu zmierzenia czynności tarczycy i stężenia jodu w surowicy. Objętość tarczycy i chorobę guzkową określono za pomocą ultrasonografii B. Zostaną pobrane próbki wody pitnej, śliny oraz całodobowe i punktowe próbki moczu w celu dokładnej oceny dziennego spożycia jodu. Zastosowano wiele wskaźników, aby dokładnie ocenić poziom spożycia jodu przez osoby badane i zrozumieć różnice w częstości występowania chorób tarczycy u osób starszych w różnych warunkach żywieniowych jodu. Ponadto porównane zostaną różnice w chorobach tarczycy i stanie odżywienia jodem między osobami młodymi iw średnim wieku oraz osobami starszymi.
Część 2: Ankieta dotycząca stanu odżywienia jodem osób starszych z/bez chorób tarczycy na obszarach odpowiednich do spożycia jodu.
Badacze zbiorą podstawowe informacje (wzrost, waga, wiek, inne historie medyczne itp.) oraz informacje o historii chorób tarczycy. Do zrozumienia aktualnego stanu tarczycy u osób w podeszłym wieku wykorzystano ultrasonografię tarczycy typu B oraz testy czynnościowe tarczycy. Kwestionariusz częstotliwości spożycia jodu został wykorzystany do oceny długoterminowego poziomu spożycia jodu przez badanych, a jod w moczu punktowym, jod z 24-godzinnego moczu i jod w ślinie zostały wykorzystane do oceny krótkoterminowego poziomu spożycia jodu przez badanych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenxing Guo, Doctor
- Numer telefonu: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhangzhao Wang, Doctor
- Numer telefonu: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730099
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Kontakt:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tianjin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. osoby dorosłe z co najmniej 5-letnim pobytem w okolicy;
Kryteria wyłączenia:
- dorosłych z rodzinnymi chorobami genetycznymi
- dorosłych o specjalnych nawykach żywieniowych
- dorośli przyjmujący leki lub suplementy zawierające jod
- dorosłych z niedoborami białka lub składników odżywczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki funkcji tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pobrano próbki krwi w celu oceny czynności tarczycy.
|
2 lata
|
|
objętość tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Objętość tarczycy mierzono za pomocą ultrasonografii B.
|
2 lata
|
|
guzki tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
guzki tarczycy mierzono za pomocą ultrasonografii B.
|
2 lata
|
|
stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pobrano próbki moczu ze środkowego strumienia.
|
2 lata
|
|
stężenie jodu w ślinie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pobrano próbki śliny.
|
2 lata
|
|
spożycie jodu w diecie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jod w diecie mierzono za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożycia idyny.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wolna trójjodotyronina (FT3)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźniki funkcji tarczycy
|
2 lata
|
|
wolna tyroksyna (FT4)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźniki funkcji tarczycy
|
2 lata
|
|
hormon stymulujący tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźniki funkcji tarczycy
|
2 lata
|
|
przeciwciało przeciw tyroperoksydazie (TPOAb)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźniki funkcji tarczycy
|
2 lata
|
|
przeciwciało przeciw tyreoglobulinie (TGAb)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wskaźniki funkcji tarczycy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC-82204041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .