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高齢者におけるヨウ素栄養と甲状腺疾患との関係に関する研究

2023年8月12日 更新者:Wenxing Guo、Tianjin Medical University

中国の人口の高齢化傾向は強まっています。 中国の高齢者の 50% 以上が甲状腺疾患に苦しんでいます。 高齢者の甲状腺機能障害は、心血管疾患および代謝性疾患のリスクを高めます。 甲状腺刺激ホルモン (TSH) が正常範囲内にある場合でも、高齢男性の脳萎縮および梗塞様血管損傷は、TSH レベルの上昇に伴って悪化します。 ヨウ素は甲状腺ホルモンの必須成分です。 ヨウ素の欠乏または過剰は、一連の甲状腺疾患につながる可能性があります. 高齢者におけるヨウ素摂取のリスク閾値は不明です。 この観察研究の目的は、高齢者における甲状腺疾患とヨウ素摂取との関係を明らかにすることです。 目的は次のとおりです。

  1. ヨウ素栄養の背景が異なる高齢者における甲状腺疾患の有病率の違いを明らかにする。
  2. 軽度のヨウ素欠乏症とヨウ素過剰症が高齢者の甲状腺の健康に及ぼす影響を分析する。
  3. 高齢者のヨウ素摂取の危険閾値を調査する。
  4. 若者と中年の人々と老人の間の甲状腺疾患とヨウ素栄養状態の違いを比較する。

調査の概要

詳細な説明

パート 1:さまざまなヨウ素栄養背景地域における成人の甲状腺疾患の横断的調査。

調査員は、ヨウ素欠乏地域、ヨウ素適量地域、およびヨウ素過剰地域の成人 (中年および高齢者) を別々に含めます。 静脈血を採取して、甲状腺機能と血清ヨウ素を測定します。 甲状腺容積および結節性疾患は、B超音波検査によって決定されました。 毎日のヨウ素摂取量を正確に評価するために、飲料水、唾液、24 時間およびスポットの尿サンプルが収集されます。 被験者のヨウ素摂取量を正確に評価し、ヨウ素栄養の背景が異なる高齢者の甲状腺疾患の有病率の違いを理解するために、複数の指標が使用されました。 また、若年・中高年と高齢者の甲状腺疾患やヨウ素栄養状態の違いを比較します。

第2部:ヨウ素適地地域における甲状腺疾患の有無にかかわらず高齢者のヨウ素栄養状態に関する調査。

調査員は、基本情報(身長、体重、年齢、その他の病歴など)と甲状腺疾患の病歴情報を収集します。 甲状腺B超音波および甲状腺機能検査は、高齢者の現在の甲状腺状態を理解するために使用されました。 調査対象者の長期的なヨウ素摂取レベルを評価するためにヨウ素摂取頻度アンケートが使用され、調査対象者の短期的なヨウ素摂取レベルを評価するためにスポット尿中ヨウ素、24 時間尿中ヨウ素、および唾液中ヨウ素が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zhangzhao Wang, Doctor
  • 電話番号:(86)13821470215
  • メールgraik.wang@163.com

研究場所

    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730099
        • 募集
        • Gansu provincial center for disease control and prevention
        • コンタクト:
          • Yanling Wang
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • コンタクト:
          • Xiaoming Wang
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300070
        • 積極的、募集していない
        • Tianjin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヨウ素曝露のレベルが異なる高齢者。

説明

包含基準:

1. 地元に 5 年以上居住している成人。

除外基準:

  1. 家族の遺伝病を持つ成人
  2. 特別な食習慣を持つ成人
  3. ヨウ素を含む薬やサプリメントを服用している成人
  4. タンパク質または栄養不足の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能指標
時間枠:2年
血液サンプルを採取して甲状腺機能を評価しました。
2年
甲状腺容積
時間枠:2年
甲状腺容積はB超音波で測定した。
2年
甲状腺結節
時間枠:2年
甲状腺結節はB超音波で測定した。
2年
尿中ヨウ素濃度
時間枠:2年
中間尿サンプルが収集されました。
2年
唾液ヨウ素濃度
時間枠:2年
唾液サンプルを採取した。
2年
ヨウ素摂取量
時間枠:2年
食事中のヨウ素は、イジンの食事頻度アンケートによって測定されました。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遊離トリヨードサイロニン (FT3)
時間枠:2年
甲状腺機能指標
2年
遊離サイロキシン (FT4)
時間枠:2年
甲状腺機能指標
2年
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
時間枠:2年
甲状腺機能指標
2年
チロペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb)
時間枠:2年
甲状腺機能指標
2年
サイログロブリン抗体 (TGAb)
時間枠:2年
甲状腺機能指標
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Wenxing Guo, Doctor、Public Health School, Tianjin Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月17日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSFC-82204041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

調査のデータは、合理的な要求に応じてプロジェクト リーダーから入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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