- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05716191
Étude sur la relation entre la nutrition iodée et les maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées
La tendance au vieillissement de la population chinoise s'intensifie. Plus de 50% des personnes âgées en Chine souffrent de maladies thyroïdiennes. Le dysfonctionnement thyroïdien chez les personnes âgées augmente le risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques. Même si l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) se situe dans la plage normale, l'atrophie cérébrale et les lésions vasculaires de type infarctus chez les hommes âgés seront aggravées par l'augmentation du taux de TSH. L'iode est un composant essentiel des hormones thyroïdiennes. Une carence ou un excès d'iode peut entraîner une série de maladies thyroïdiennes. Le seuil de risque de l'apport en iode chez les personnes âgées n'est pas connu. Le but de cette étude observationnelle est de clarifier la relation entre les maladies thyroïdiennes et l'apport en iode chez les personnes âgées. Les objectifs sont :
- clarifier les différences de prévalence des maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées ayant des antécédents nutritionnels différents en iode.
- analyser les effets d'une légère carence en iode et d'un excès d'iode sur la santé thyroïdienne des personnes âgées.
- explorer le seuil de dangerosité de l'apport en iode chez les personnes âgées.
- comparer les différences de maladie thyroïdienne et d'état nutritionnel en iode entre les personnes jeunes et d'âge moyen et les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie 1:Une enquête transversale sur les maladies thyroïdiennes chez les adultes dans différentes zones de fond de la nutrition iodée.
Les enquêteurs incluront séparément les adultes (personnes d'âge moyen et personnes âgées) dans les zones carencées en iode, appropriées en iode et excessives en iode. Le sang veineux sera prélevé pour mesurer la fonction thyroïdienne et l'iode sérique. Le volume thyroïdien et la maladie nodulaire ont été déterminés par échographie B. L'eau de boisson, la salive et les prélèvements urinaires sur 24h et ponctuels seront collectés afin d'évaluer précisément l'apport journalier en iode. Plusieurs indicateurs ont été utilisés pour évaluer avec précision le niveau d'apport en iode des sujets et comprendre les différences de prévalence des maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées dans différents contextes nutritionnels en iode. En outre, les différences de maladie thyroïdienne et de statut nutritionnel en iode entre les personnes jeunes et d'âge moyen et les personnes âgées seront comparées.
Partie 2:Une enquête sur l'état nutritionnel en iode chez les personnes âgées avec/sans maladie thyroïdienne dans les zones appropriées à l'iode.
Les enquêteurs recueilleront des informations de base (taille, poids, âge, autres antécédents médicaux, etc.) et des informations sur les antécédents de maladie thyroïdienne. L'échographie thyroïdienne B et les tests de la fonction thyroïdienne ont été utilisés pour comprendre l'état actuel de la thyroïde chez les personnes âgées. Le questionnaire sur la fréquence alimentaire de l'iode a été utilisé pour évaluer le niveau d'apport en iode à long terme des sujets de l'enquête, et l'iode urinaire ponctuel, l'iode urinaire sur 24 h et l'iode salivaire ont été utilisés pour évaluer le niveau d'apport en iode à court terme des sujets de l'enquête.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenxing Guo, Doctor
- Numéro de téléphone: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhangzhao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Lieux d'étude
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730099
- Recrutement
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Recrutement
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contact:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300070
- Actif, ne recrute pas
- Tianjin Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. adultes avec au moins 5 ans de résidence locale;
Critère d'exclusion:
- adultes atteints de maladies génétiques familiales
- adultes ayant des habitudes alimentaires particulières
- adultes prenant des médicaments ou des suppléments contenant de l'iode
- adultes présentant des carences protéiques ou nutritionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction thyroïdienne Indicateurs
Délai: 2 années
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Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer la fonction thyroïdienne.
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2 années
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volume thyroïdien
Délai: 2 années
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Le volume thyroïdien a été mesuré par échographie B.
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2 années
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nodules thyroïdiens
Délai: 2 années
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les nodules thyroïdiens ont été mesurés par échographie B.
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2 années
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concentration d'iode urinaire
Délai: 2 années
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Les échantillons d'urine du milieu du jet ont été recueillis.
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2 années
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concentration d'iode salivaire
Délai: 2 années
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Les échantillons salivaires ont été prélevés.
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2 années
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apport alimentaire en iode
Délai: 2 années
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L'iode alimentaire a été mesuré par un questionnaire sur la fréquence alimentaire de l'idine.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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triiodothyronine libre (FT3)
Délai: 2 années
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Fonction thyroïdienne Indicateurs
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2 années
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thyroxine libre (FT4)
Délai: 2 années
|
Fonction thyroïdienne Indicateurs
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2 années
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hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: 2 années
|
Fonction thyroïdienne Indicateurs
|
2 années
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anticorps anti-thyroperoxydase (TPOAb)
Délai: 2 années
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Fonction thyroïdienne Indicateurs
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2 années
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anticorps anti-thyroglobuline (TGAb)
Délai: 2 années
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Fonction thyroïdienne Indicateurs
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
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- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
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- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-82204041
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