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Étude sur la relation entre la nutrition iodée et les maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées

12 août 2023 mis à jour par: Wenxing Guo, Tianjin Medical University

La tendance au vieillissement de la population chinoise s'intensifie. Plus de 50% des personnes âgées en Chine souffrent de maladies thyroïdiennes. Le dysfonctionnement thyroïdien chez les personnes âgées augmente le risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques. Même si l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) se situe dans la plage normale, l'atrophie cérébrale et les lésions vasculaires de type infarctus chez les hommes âgés seront aggravées par l'augmentation du taux de TSH. L'iode est un composant essentiel des hormones thyroïdiennes. Une carence ou un excès d'iode peut entraîner une série de maladies thyroïdiennes. Le seuil de risque de l'apport en iode chez les personnes âgées n'est pas connu. Le but de cette étude observationnelle est de clarifier la relation entre les maladies thyroïdiennes et l'apport en iode chez les personnes âgées. Les objectifs sont :

  1. clarifier les différences de prévalence des maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées ayant des antécédents nutritionnels différents en iode.
  2. analyser les effets d'une légère carence en iode et d'un excès d'iode sur la santé thyroïdienne des personnes âgées.
  3. explorer le seuil de dangerosité de l'apport en iode chez les personnes âgées.
  4. comparer les différences de maladie thyroïdienne et d'état nutritionnel en iode entre les personnes jeunes et d'âge moyen et les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Partie 1:Une enquête transversale sur les maladies thyroïdiennes chez les adultes dans différentes zones de fond de la nutrition iodée.

Les enquêteurs incluront séparément les adultes (personnes d'âge moyen et personnes âgées) dans les zones carencées en iode, appropriées en iode et excessives en iode. Le sang veineux sera prélevé pour mesurer la fonction thyroïdienne et l'iode sérique. Le volume thyroïdien et la maladie nodulaire ont été déterminés par échographie B. L'eau de boisson, la salive et les prélèvements urinaires sur 24h et ponctuels seront collectés afin d'évaluer précisément l'apport journalier en iode. Plusieurs indicateurs ont été utilisés pour évaluer avec précision le niveau d'apport en iode des sujets et comprendre les différences de prévalence des maladies thyroïdiennes chez les personnes âgées dans différents contextes nutritionnels en iode. En outre, les différences de maladie thyroïdienne et de statut nutritionnel en iode entre les personnes jeunes et d'âge moyen et les personnes âgées seront comparées.

Partie 2:Une enquête sur l'état nutritionnel en iode chez les personnes âgées avec/sans maladie thyroïdienne dans les zones appropriées à l'iode.

Les enquêteurs recueilleront des informations de base (taille, poids, âge, autres antécédents médicaux, etc.) et des informations sur les antécédents de maladie thyroïdienne. L'échographie thyroïdienne B et les tests de la fonction thyroïdienne ont été utilisés pour comprendre l'état actuel de la thyroïde chez les personnes âgées. Le questionnaire sur la fréquence alimentaire de l'iode a été utilisé pour évaluer le niveau d'apport en iode à long terme des sujets de l'enquête, et l'iode urinaire ponctuel, l'iode urinaire sur 24 h et l'iode salivaire ont été utilisés pour évaluer le niveau d'apport en iode à court terme des sujets de l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhangzhao Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: (86)13821470215
  • E-mail: graik.wang@163.com

Lieux d'étude

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730099
        • Recrutement
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:
          • Yanling Wang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Contact:
          • Xiaoming Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300070
        • Actif, ne recrute pas
        • Tianjin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes âgées avec différents niveaux d'exposition à l'iode.

La description

Critère d'intégration:

1. adultes avec au moins 5 ans de résidence locale;

Critère d'exclusion:

  1. adultes atteints de maladies génétiques familiales
  2. adultes ayant des habitudes alimentaires particulières
  3. adultes prenant des médicaments ou des suppléments contenant de l'iode
  4. adultes présentant des carences protéiques ou nutritionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction thyroïdienne Indicateurs
Délai: 2 années
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer la fonction thyroïdienne.
2 années
volume thyroïdien
Délai: 2 années
Le volume thyroïdien a été mesuré par échographie B.
2 années
nodules thyroïdiens
Délai: 2 années
les nodules thyroïdiens ont été mesurés par échographie B.
2 années
concentration d'iode urinaire
Délai: 2 années
Les échantillons d'urine du milieu du jet ont été recueillis.
2 années
concentration d'iode salivaire
Délai: 2 années
Les échantillons salivaires ont été prélevés.
2 années
apport alimentaire en iode
Délai: 2 années
L'iode alimentaire a été mesuré par un questionnaire sur la fréquence alimentaire de l'idine.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
triiodothyronine libre (FT3)
Délai: 2 années
Fonction thyroïdienne Indicateurs
2 années
thyroxine libre (FT4)
Délai: 2 années
Fonction thyroïdienne Indicateurs
2 années
hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: 2 années
Fonction thyroïdienne Indicateurs
2 années
anticorps anti-thyroperoxydase (TPOAb)
Délai: 2 années
Fonction thyroïdienne Indicateurs
2 années
anticorps anti-thyroglobuline (TGAb)
Délai: 2 années
Fonction thyroïdienne Indicateurs
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSFC-82204041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de l'étude sont disponibles auprès du porteur de projet sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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