Undersøgelse om forholdet mellem jodernæring og skjoldbruskkirtelsygdomme hos ældre
Den aldrende tendens for Kinas befolkning intensiveres. Mere end 50% af de ældre i Kina lider af skjoldbruskkirtelsygdom. Skjoldbruskkirteldysfunktion hos ældre øger risikoen for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Selvom thyreoideastimulerende hormon (TSH) er inden for normalområdet, vil hjerneatrofi og infarktlignende vaskulær skade hos ældre mænd blive forværret med det øgede TSH-niveau. Jod er en væsentlig bestanddel af skjoldbruskkirtelhormoner. Jodmangel eller overskud kan føre til en række skjoldbruskkirtelsygdomme. Risikotærsklen for jodindtagelse hos ældre er ukendt. Målet med denne observationsundersøgelse er at klarlægge sammenhængen mellem skjoldbruskkirtelsygdomme og jodindtag hos ældre. Målene er:
- at klarlægge forskellene i forekomsten af skjoldbruskkirtelsygdomme hos ældre med forskellig jod-ernæringsbaggrund.
- at analysere virkningerne af mild jodmangel og jodoverskud på ældres skjoldbruskkirtelsundhed.
- at udforske faretærsklen for jodindtagelse for ældre mennesker.
- at sammenligne forskellene i skjoldbruskkirtelsygdom og jod ernæringsstatus mellem unge og midaldrende mennesker og gamle mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1: En tværsnitsundersøgelse af skjoldbruskkirtelsygdomme hos voksne i forskellige jod-ernæringsbaggrundsområder.
Efterforskere vil separat inkludere voksne (midaldrende mennesker og gamle mennesker) i områder med jodmangel, jodegnede og jodoverskud. Venøst blod vil blive indsamlet for at måle skjoldbruskkirtelfunktionen og serumjod. Skjoldbruskkirtelvolumen og nodulær sygdom blev bestemt ved B-ultrasonografi. Drikkevand, spyt og 24-timers og plet-urinprøver vil blive indsamlet for præcist at evaluere det daglige jodindtag. Flere indikatorer blev brugt til nøjagtigt at evaluere forsøgspersonernes jodindtagsniveau og forstå forskellene i forekomsten af skjoldbruskkirtelsygdomme hos ældre under forskellige jod-ernæringsbaggrunde. Desuden vil forskellene i skjoldbruskkirtelsygdom og jod ernæringsstatus mellem unge og midaldrende mennesker og gamle mennesker blive sammenlignet.
Del 2: En undersøgelse af jod ernæringsstatus hos ældre med/uden skjoldbruskkirtelsygdom i jod-egnede områder.
Efterforskere vil indsamle grundlæggende oplysninger (højde, vægt, alder, andre sygehistorier osv.) og skjoldbruskkirtelsygdomshistorik. Thyroid B-ultralyd og skjoldbruskkirtelfunktionstest blev brugt til at forstå den aktuelle skjoldbruskkirtelstatus hos ældre. Spørgeskemaet med jod-diæthyppigheden blev brugt til at vurdere det langsigtede jodindtagsniveau for undersøgelsespersonerne, og spoturin-jod, 24-timers jod i urinen og spytjod blev brugt til at vurdere det kortsigtede jodindtagsniveau for undersøgelsespersonerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhangzhao Wang, Doctor
- Telefonnummer: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
- Rekruttering
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Kontakt:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. voksne med mindst 5 års lokal bopæl;
Ekskluderingskriterier:
- voksne med genetiske familiesygdomme
- voksne med særlige kostvaner
- voksne, der tager jodholdige lægemidler eller kosttilskud
- voksne med protein- eller ernæringsmangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
Tidsramme: 2 år
|
Blodprøver blev indsamlet for at evaluere skjoldbruskkirtelfunktionen.
|
2 år
|
|
skjoldbruskkirtelvolumen
Tidsramme: 2 år
|
Thyroidvolumen blev målt ved B-ultralyd.
|
2 år
|
|
skjoldbruskkirtel knuder
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtlens knuder blev målt ved B-ultralyd.
|
2 år
|
|
koncentration af jod i urinen
Tidsramme: 2 år
|
Midstream-urinprøverne blev opsamlet.
|
2 år
|
|
koncentration af jod i spyt
Tidsramme: 2 år
|
Spytprøverne blev indsamlet.
|
2 år
|
|
kosten af jodindtag
Tidsramme: 2 år
|
Kostjod blev målt ved idin-diæthyppighedsspørgeskema.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fri triiodothyronin (FT3)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
|
fri thyroxin (FT4)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
|
thyreoidea-stimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
|
thyroperoxidase antistof (TPOAb)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
|
thyroglobulin antistof (TGAb)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskkirtelfunktion Indikatorer
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-82204041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .