- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05716191
Исследование взаимосвязи между йодным питанием и заболеваниями щитовидной железы у пожилых людей
Тенденция старения населения Китая усиливается. Более 50% пожилых людей в Китае страдают заболеваниями щитовидной железы. Дисфункция щитовидной железы у пожилых людей увеличивает риск сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний. Даже если уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы, атрофия головного мозга и инфарктоподобное поражение сосудов у мужчин пожилого возраста будут усугубляться повышением уровня ТТГ. Йод является важным компонентом гормонов щитовидной железы. Дефицит или избыток йода может привести к ряду заболеваний щитовидной железы. Порог риска потребления йода у пожилых людей неизвестен. Целью данного обсервационного исследования является выяснение связи между заболеваниями щитовидной железы и потреблением йода у пожилых людей. Цели:
- уточнить различия в распространенности заболеваний щитовидной железы у лиц пожилого возраста при разном фоне йодного питания.
- проанализировать влияние умеренного дефицита йода и избытка йода на здоровье щитовидной железы у пожилых людей.
- изучить порог опасности потребления йода для пожилых людей.
- сравнить различия в заболеваниях щитовидной железы и йодном питании между людьми молодого и среднего возраста и пожилыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часть 1: Поперечное обследование заболеваний щитовидной железы у взрослых в различных регионах с йодным питанием.
Исследователи будут отдельно включать взрослых (людей среднего и пожилого возраста) в районы с дефицитом йода, с надлежащим содержанием йода и с избытком йода. Венозная кровь будет собрана для измерения функции щитовидной железы и йода в сыворотке. Объем щитовидной железы и узловое заболевание определяли с помощью В-УЗИ. Для точной оценки ежедневного потребления йода будут взяты образцы питьевой воды, слюны, суточной и разовой мочи. Несколько индикаторов использовались для точной оценки уровня потребления йода субъектами и понимания различий в распространенности заболеваний щитовидной железы у пожилых людей при различных условиях йодного питания. Кроме того, будут сравниваться различия в заболеваниях щитовидной железы и йодном питании между людьми молодого и среднего возраста и пожилыми людьми.
Часть 2:Обследование статуса йодного питания у пожилых людей с/без заболеваний щитовидной железы в регионах с йод-подходящими условиями.
Исследователи будут собирать основную информацию (рост, вес, возраст, другие медицинские истории и т. д.) и информацию об истории болезни щитовидной железы. B-УЗИ щитовидной железы и функциональные тесты щитовидной железы использовались для понимания текущего состояния щитовидной железы у пожилых людей. Для оценки долгосрочного уровня потребления йода субъектами исследования использовался опросник по частоте потребления йода, а для оценки краткосрочного уровня потребления йода субъектами исследования использовались данные о йоде в моче, 24-часовой концентрации йода в моче и йода в слюне.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wenxing Guo, Doctor
- Номер телефона: (86)18822024500
- Электронная почта: guowenxing@tmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhangzhao Wang, Doctor
- Номер телефона: (86)13821470215
- Электронная почта: graik.wang@163.com
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730099
- Рекрутинг
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Контакт:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300070
- Активный, не рекрутирующий
- Tianjin Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. взрослые со стажем проживания не менее 5 лет;
Критерий исключения:
- взрослые с семейными генетическими заболеваниями
- взрослые с особыми диетическими привычками
- взрослые, принимающие йодсодержащие препараты или добавки
- взрослые с дефицитом белка или питательных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели функции щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы крови были собраны для оценки функции щитовидной железы.
|
2 года
|
|
объем щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Объем щитовидной железы измеряли с помощью В-УЗИ.
|
2 года
|
|
узлы щитовидной железы
Временное ограничение: 2 года
|
узлы щитовидной железы измерялись с помощью В-УЗИ.
|
2 года
|
|
концентрация йода в моче
Временное ограничение: 2 года
|
Были собраны образцы средней порции мочи.
|
2 года
|
|
концентрация йода в слюне
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы слюны были собраны.
|
2 года
|
|
потребление йода с пищей
Временное ограничение: 2 года
|
Диетический йод измеряли с помощью опросника частоты диетического питания.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свободный трийодтиронин (FT3)
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели функции щитовидной железы
|
2 года
|
|
свободный тироксин (FT4)
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели функции щитовидной железы
|
2 года
|
|
тиреотропный гормон (ТТГ)
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели функции щитовидной железы
|
2 года
|
|
антитело к тиреопероксидазе (TPOAb)
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели функции щитовидной железы
|
2 года
|
|
антитело к тиреоглобулину (TGAb)
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели функции щитовидной железы
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-82204041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .