- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05716191
Estudo sobre a relação entre nutrição de iodo e doenças da tireóide em idosos
A tendência de envelhecimento da população da China está se intensificando. Mais de 50% dos idosos na China sofrem de doenças da tireoide. A disfunção tireoidiana em idosos aumenta o risco de doenças cardiovasculares e metabólicas. Mesmo que o hormônio estimulante da tireoide (TSH) esteja dentro da faixa normal, a atrofia cerebral e o dano vascular semelhante ao infarto em homens idosos serão agravados com o aumento do nível de TSH. O iodo é um componente essencial dos hormônios da tireoide. A deficiência ou excesso de iodo pode levar a uma série de doenças da tireoide. O limite de risco da ingestão de iodo em idosos é desconhecido. O objetivo deste estudo observacional é esclarecer a relação entre doenças da tireoide e ingestão de iodo em idosos. Os objetivos são:
- esclarecer as diferenças na prevalência de doenças da tireoide em idosos com diferentes origens de nutrição de iodo.
- analisar os efeitos da deficiência leve de iodo e do excesso de iodo na saúde da tireoide de idosos.
- para explorar o limiar de risco da ingestão de iodo para pessoas idosas.
- comparar as diferenças na doença da tireoide e no estado nutricional de iodo entre jovens e pessoas de meia-idade e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte 1: Uma pesquisa transversal de doenças da tireóide em adultos em diferentes áreas de fundo de nutrição de iodo.
Os investigadores incluirão separadamente adultos (pessoas de meia-idade e idosos) em áreas com deficiência de iodo, apropriadas para iodo e com excesso de iodo. O sangue venoso será coletado para medir a função da tireóide e iodo sérico. O volume da tireoide e a doença nodular foram determinados por ultrassonografia B. Água de bebida, saliva e urina de 24 horas e pontual serão coletadas para avaliar com precisão a ingestão diária de iodo. Múltiplos indicadores foram usados para avaliar com precisão o nível de ingestão de iodo dos indivíduos e entender as diferenças na prevalência de doenças da tireoide em idosos com diferentes origens de nutrição de iodo. Além disso, serão comparadas as diferenças na doença da tireoide e no estado nutricional de iodo entre jovens e pessoas de meia-idade e idosos.
Parte 2: Uma pesquisa sobre o estado nutricional de iodo em idosos com/sem doença da tireoide em áreas apropriadas de iodo.
Os investigadores coletarão informações básicas (altura, peso, idade, outros históricos médicos, etc.) e informações sobre o histórico de doenças da tireoide. A ultrassonografia B da tireoide e os testes de função da tireoide foram usados para entender o estado atual da tireoide dos idosos. O questionário de frequência dietética de iodo foi usado para avaliar o nível de ingestão de iodo em longo prazo dos participantes da pesquisa, e iodo urinário local, iodo urinário de 24 horas e iodo salivar foram usados para avaliar o nível de ingestão de iodo em curto prazo dos participantes da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wenxing Guo, Doctor
- Número de telefone: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zhangzhao Wang, Doctor
- Número de telefone: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Locais de estudo
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730099
- Recrutamento
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contato:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Ativo, não recrutando
- Tianjin Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. adultos com pelo menos 5 anos de residência local;
Critério de exclusão:
- adultos com doenças genéticas familiares
- adultos com hábitos alimentares especiais
- adultos que tomam medicamentos ou suplementos contendo iodo
- adultos com deficiências proteicas ou nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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indicadores de função da tireóide
Prazo: 2 anos
|
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar a função da tireoide.
|
2 anos
|
|
volume da tireóide
Prazo: 2 anos
|
O volume da tireoide foi medido por ultra-som B.
|
2 anos
|
|
nódulos de tireoide
Prazo: 2 anos
|
nódulos tireoidianos foram medidos por ultra-som B.
|
2 anos
|
|
concentração de iodo urinário
Prazo: 2 anos
|
As amostras de urina do jato médio foram coletadas.
|
2 anos
|
|
concentração de iodo salivar
Prazo: 2 anos
|
As amostras de saliva foram coletadas.
|
2 anos
|
|
ingestão dietética de iodo
Prazo: 2 anos
|
O iodo dietético foi medido pelo questionário de freqüência dietética de idine.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
triiodotironina livre (FT3)
Prazo: 2 anos
|
indicadores de função da tireóide
|
2 anos
|
|
tiroxina livre (FT4)
Prazo: 2 anos
|
indicadores de função da tireóide
|
2 anos
|
|
hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: 2 anos
|
indicadores de função da tireóide
|
2 anos
|
|
anticorpo tiroperoxidase (TPOAb)
Prazo: 2 anos
|
indicadores de função da tireóide
|
2 anos
|
|
anticorpo tiroglobulina (TGAb)
Prazo: 2 anos
|
indicadores de função da tireóide
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-82204041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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