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Studio sulla relazione tra nutrizione di iodio e malattie della tiroide nell'anziano

12 agosto 2023 aggiornato da: Wenxing Guo, Tianjin Medical University

La tendenza all'invecchiamento della popolazione cinese si sta intensificando. Più del 50% degli anziani in Cina soffre di malattie della tiroide. La disfunzione tiroidea negli anziani aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche. Anche se l'ormone stimolante la tiroide (TSH) rientra nell'intervallo normale, l'atrofia cerebrale e il danno vascolare simile all'infarto nei maschi anziani saranno aggravati dall'aumento del livello di TSH. Lo iodio è un componente essenziale degli ormoni tiroidei. La carenza o l'eccesso di iodio può portare a una serie di malattie della tiroide. La soglia di rischio dell'assunzione di iodio negli anziani non è nota. L'obiettivo di questo studio osservazionale è chiarire la relazione tra malattie della tiroide e assunzione di iodio nell'anziano. Gli obiettivi sono:

  1. chiarire le differenze nella prevalenza delle malattie della tiroide negli anziani con diversi background nutrizionali di iodio.
  2. analizzare gli effetti della lieve carenza e dell'eccesso di iodio sulla salute della tiroide degli anziani.
  3. esplorare la soglia di rischio dell'assunzione di iodio per gli anziani.
  4. per confrontare le differenze nella malattia della tiroide e nello stato nutrizionale di iodio tra giovani e persone di mezza età e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Parte 1 : Un'indagine trasversale sulle malattie della tiroide negli adulti in diverse aree di base della nutrizione di iodio.

Gli investigatori includeranno separatamente gli adulti (persone di mezza età e anziani) in aree carenti di iodio, iodio appropriato e iodio eccessivo. Verrà prelevato sangue venoso per misurare la funzione tiroidea e lo iodio sierico. Il volume tiroideo e la malattia nodulare sono stati determinati mediante ecografia B. Verranno raccolti campioni di acqua potabile, saliva e urine delle 24 ore e spot per valutare con precisione l'assunzione giornaliera di iodio. Sono stati utilizzati più indicatori per valutare accuratamente il livello di assunzione di iodio dei soggetti e comprendere le differenze nella prevalenza delle malattie della tiroide negli anziani con diversi background nutrizionali di iodio. Verranno inoltre confrontate le differenze nelle malattie della tiroide e nello stato nutrizionale di iodio tra giovani e di mezza età e anziani.

Parte 2:Un'indagine sullo stato nutrizionale di iodio negli anziani con/senza malattie della tiroide in aree iodio appropriate.

Gli investigatori raccoglieranno informazioni di base (altezza, peso, età, altre storie mediche, ecc.) e informazioni sulla storia della malattia della tiroide. L'ecografia della tiroide B e i test di funzionalità tiroidea sono stati utilizzati per comprendere l'attuale stato della tiroide degli anziani. Il questionario sulla frequenza alimentare dello iodio è stato utilizzato per valutare il livello di assunzione di iodio a lungo termine dei soggetti del sondaggio e lo iodio urinario spot, lo iodio urinario delle 24 ore e lo iodio salivare sono stati utilizzati per valutare il livello di assunzione di iodio a breve termine dei soggetti del sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zhangzhao Wang, Doctor
  • Numero di telefono: (86)13821470215
  • Email: graik.wang@163.com

Luoghi di studio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730099
        • Reclutamento
        • Gansu provincial center for disease control and prevention
        • Contatto:
          • Yanling Wang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Contatto:
          • Xiaoming Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300070
        • Attivo, non reclutante
        • Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone anziane con diversi livelli di esposizione allo iodio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. adulti con almeno 5 anni di residenza locale;

Criteri di esclusione:

  1. adulti con malattie genetiche familiari
  2. adulti con abitudini alimentari particolari
  3. adulti che assumono farmaci o integratori contenenti iodio
  4. adulti con carenze proteiche o nutrizionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: 2 anni
Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare la funzione tiroidea.
2 anni
volume tiroideo
Lasso di tempo: 2 anni
Il volume tiroideo è stato misurato mediante ecografia B.
2 anni
noduli tiroidei
Lasso di tempo: 2 anni
i noduli tiroidei sono stati misurati mediante ecografia B.
2 anni
concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 2 anni
Sono stati raccolti i campioni di urina midstream.
2 anni
concentrazione di iodio salivare
Lasso di tempo: 2 anni
I campioni salivari sono stati raccolti.
2 anni
assunzione di iodio nella dieta
Lasso di tempo: 2 anni
Lo iodio dietetico è stato misurato mediante il questionario sulla frequenza dietetica dell'idina.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
triiodotironina libera (FT3)
Lasso di tempo: 2 anni
Indicatori di funzionalità tiroidea
2 anni
tiroxina libera (FT4)
Lasso di tempo: 2 anni
Indicatori di funzionalità tiroidea
2 anni
ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: 2 anni
Indicatori di funzionalità tiroidea
2 anni
anticorpo anti-tireoperossidasi (TPOAb)
Lasso di tempo: 2 anni
Indicatori di funzionalità tiroidea
2 anni
anticorpo tireoglobulina (TGAb)
Lasso di tempo: 2 anni
Indicatori di funzionalità tiroidea
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSFC-82204041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio sono disponibili presso il responsabile del progetto su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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