NDMR(Rocuronium / Cisatracurium)의 작용에 대한 울리나스타틴의 효과
비탈분극성 근이완제 Rocuronium / Cisatracurium의 작용에 대한 울리나스타틴의 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 울리나스타틴은 사람의 소변에서 유래한 프로테아제 억제제이다. 근육 이완제에 대한 ulinastatin의 효과는 간 순환 증가, 이뇨 및 아마도 아세틸콜린 방출 증가를 유발하는 능력에 기인합니다. Rocuronium은 주로 간과 신장을 통해 제거되는 반면 cisatracurium은 주로 기관 독립적인 Hofmann 제거를 통해 제거됩니다. cisatracurium에 대한 ulinastatin의 효과는 이전에 평가되지 않았습니다. 더욱이 rocuronium의 회복 기간에 대한 ulinastatin의 효과는 이전에 충분히 연구되지 않았다. 본 연구에서는 cisatracurium에 대한 ulinastatin의 효과와 rocuronium에 대한 ulinastatin의 효과를 비교하였다. 이는 rocuronium과 cisatracurium의 발병 시간, 임상 기간 및 회복 기간에서 ulinastatin 유도 변화를 대조하여 수행됩니다.
방법: 80명의 환자가 이 연구에 등록되고 무작위로 4개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. ROC-ULI 그룹은 ulinastatin 5000U/kg에 이어 rocuronium 0.6mg/kg을, ROC-NS(대조군) 그룹은 생리 식염수 0.1ml/kg에 이어 rocuronium 0.6mg/kg을, CIS-ULI 그룹은 ulinastatin 5000U/kg을 투여 받았습니다. kg 이후 cisatracurium 0.1 mg/kg 및 CIS-NS(대조군) 그룹은 생리 식염수 0.1ml/kg 이후 cisatracurium 0.1 mg/kg을 투여 받았습니다. ulinastatin 또는 생리 식염수 투여와 근육이완제 주입 사이의 시간차는 2분입니다. TOF(train of four) 자극에 대한 반응을 사용하는 가속근조영술은 신경근 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 자극 부위와 반응 평가 부위는 각각 척골신경과 무지내전근이다. 각 그룹에서 평가된 시간 매개변수는 시작 시간, TOF 자극에 대한 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 반응의 복귀 시간(각각 RT1, RT2, RT3 및 RT4), 중등도 신경근 차단 기간(RT1-RT4)입니다. ), 기간 25%(임상 기간), 기간 50%, 회복 TOF 0.7 기간 및 기간 TOF 0.7. 표적 제어 주입을 사용하여 프로포폴로 마취를 유도하고 유지합니다. 진통은 수펜타닐의 초기 볼루스에 이어 레미펜타닐 주입으로 이루어집니다. Narcotrend™ 지수를 사용하여 마취 깊이를 모니터링합니다. p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 선택적 췌장 십이지장 절제술 수술을받습니다.
- 연령 범위는 25세~60세, 체질량지수(BMI) 18~24kg/m2, 미국마취과학회(ASA) 1등급 또는 2등급.
- 수술 중에 전신 마취와 근육 이완제를 받습니다.
제외 기준:
- 환자 ASA 클래스 3 이상
- 심한 심장 또는 호흡기 질환, 간 또는 신장 질환
- 임산부.
- 중증 근무력증, 간질 또는 정신 장애를 포함한 신경학적 기능 장애가 있는 환자
- 항시알고그제를 포함한 모든 전처치를 받고 있는 환자.
- 항경련제, 칼슘 채널 차단제, β-차단제, 코르티코스테로이드, 이뇨제 및 아미노글리코사이드 그룹의 항생제를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경근 전달을 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자
- 프로포폴과 수펜타닐 또는 레미펜타닐에 알레르기가 있는 환자,
- 비상 작전.
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rocuronium
The Rocuronium groups received ulinastatin 5000U/kg or saline 0.1 mL/kg followed by rocuronium 0.6 mg/kg
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The ulinastatin groups received ulinastatin 5000U/kg two minutes before the administration of muscle relaxants
The saline control groups received normal saline 0.1ml/kg two minutes before the administration of muscle relaxants
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실험적: Cisatracurium
The Cisatracurium groups received ulinastatin 5000U/kg or normal saline 0.1 ml/kg followed by cisatracurium 0.1 mg/kg
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The ulinastatin groups received ulinastatin 5000U/kg two minutes before the administration of muscle relaxants
The saline control groups received normal saline 0.1ml/kg two minutes before the administration of muscle relaxants
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration 25%
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Duration 25% defined as the time from start of injection of neuromuscular blocker to T1 recovery to 25%.
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Onset time
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Onset time is defined as the period from the start of neuromuscular blocker injection to the time point at which T1 has decreased to 5% of its initial control value.
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT1
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT1 is defined as the time from the start of injection of the neuromuscular blocker to the reappearance of T1
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT2
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT2 is defined as the time from the start of injection of the neuromuscular blocker to the reappearance of T2
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT3
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT3 is defined as the time from the start of injection of the neuromuscular blocker to the reappearance of T3
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT4
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT4 is defined as the time from the start of injection of the neuromuscular blocker to the reappearance of T4
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT1-RT4
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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RT1-RT4 defined as the duration of moderate neuromuscular block, was calculated as the interval between RT1 and RT4
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Dur-50%
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Dur-50% is defined as the time interval from the end of injection of the neuromuscular blocking agent until the first twitch height returns to 50% of its baseline control value
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Dur-TOF 0.7
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Duration TOF 0.7 (Dur-TOF 0.7) was defined as the time from the end of neuromuscular blocker injection to the recovery of TOF ratio to 0.7.
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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Rec-TOF 0.7
기간: All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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The recovery period to TOF 0.7 (Rec-TOF 0.7) was defined as the time from the reappearance of T4 until the TOF ratio recovered to 0.7
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All measurements were performed before the creation of pneumoperitoneum
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xu Hui, Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20221241
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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