풍선혈관성형술 후 관상동맥조영술 소견과 부분 혈류예비량과의 관계 (PROBE-FFR)
2026년 2월 1일 업데이트: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
풍선혈관성형술 후 관상동맥 조영술 소견과 분수유류량의 관계에 관한 전향적 관찰 연구: PROBE-FFR
이 전향적 관찰 연구의 목표는 관상동맥질환에 대한 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 환자에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 관상동맥 풍선 혈관성형술 후 관상동맥조영술 소견에 따른 분획유류량
- 스코어링 풍선을 사용한 관상동맥 풍선 성형술과 일반 풍선을 사용한 병변 전후의 분획 혈류 보유량의 차이 참가자는 연구에 대한 충분한 정보를 얻고 질문할 수 있는 충분한 기회를 제공한 후 자발적으로 연구에 동의합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seou National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 임상적 필요성에 따라 중재를 받은 환자는 경피적 관상동맥 조영술(PCA) 후 분획 혈류 보유량(FFR)을 사용하여 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적인 관상동맥질환 환자
- 경피적 관상동맥조영술(이하 관상동맥조영술)에서 표준 혈관 직경이 2.25mm 이상인 새로운 병변에 대한 관상동맥 분획 혈류 예비를 사용하여 중재적 절차(FFR 유도 PCI)로 풍선 혈관성형술을 받는 환자
(참고) 근위부에 다른 병변이 있고 원위부 병변의 FFR을 채취하면 근위부 수술 여부와 상관없이 선택 대상에 포함된다.
제외 기준:
- 내경의 50% 미만 또는 90% 이상의 협착이 있는 대상 병변
- 스텐트 내 재협착 절차
- 관상동맥 분획혈류예비력 검사 전 표적 병변에 대한 사전확장술 시행
- 이전 관상 동맥 우회로 수술
- 임상적으로 불안정하거나 ST분절 상승 심근경색증
- 대상 혈관이 공급하는 영역의 심근 경색
- 대상혈관은 다른 혈관의 폐색을 위해 측부순환을 공급하는 혈관(타혈관 폐색의 개방으로 측부순환의 필요성이 해소된 경우에는 해당하지 않음)
- 좌심실 박출률(EF) 30% 미만
- 시술 직전 가장 최근에 측정한 eGFR이 30 미만인 경우
- 치료가 필요한 원발성 판막질환 동반
- 확장성 심근병증, 비후성 심근병증 또는 제한성 심근병증과 같은 원발성 심장 질환을 동반
- 선천성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 풍선확장술 후 혈관조영 소견에 따른 분획예비력(FFR)의 차이
기간: 15 분
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관상동맥 풍선혈관성형술 후 15분 이내의 관상동맥 조영 소견과 분획혈류를 수집하여 분석한다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스코어링 풍선을 이용한 관상동맥 풍선확장술과 일반 풍선을 이용한 관상동맥성형술의 병변 전후 분획유류예비량(FFR) 차이 비교
기간: 일년
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풍선혈관성형술 시 스코어링 풍선을 사용했는지 일반 풍선을 사용했는지 판단하고 사용 풍선에 따라 FFR에 차이가 있는지 분석한다.
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일년
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1년 성과
기간: 일년
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관상동맥 풍선혈관성형술 전후의 병변 전·후 FFR(fractional flow reserve), 정상상태압력비(steady-state pressure ratio), QFR(quantitative flow analysis) 값의 변화에 따른 1년 이내 주요 심장사건과의 관계
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일년
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부분혈류예비력과 혈관내 초음파 병변 특이 최소내강면적과의 관계
기간: 일년
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분획혈류예비력과 혈관내 초음파 병변 특이 최소내강면적(mm2)과의 관계
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일년
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분획혈류예비력과 혈관내 초음파 병변 특이적 플라크 부담의 관계
기간: 일년
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분획 혈류 보유량과 혈관내 초음파 병변 특이적 플라크 부담의 관계(플라크 부담 = 플라크 단면적(CSA, mm2)+ 매체 CSA/외탄성막 CSA)
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일년
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부분혈류예비력과 혈관내 초음파 병변 특이적 양성 리모델링의 관계
기간: 일년
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분획 혈류 보유량과 혈관내 초음파 병변 특이적 양성 개조 사이의 관계(개장 비율 > 1.05). 리모델링 비율(RR) = 외부 탄성 막(EEM) 영역 병변/EEM 영역 근위 참조 |
일년
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부분혈류예비력과 혈관내 초음파 병변 특이 감쇠반과의 관계
기간: 일년
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부분 혈류 보유량과 혈관내 초음파 병변 특정 감쇠 플라크 사이의 관계 감쇠 플라크: 밝은 칼슘이 없는 상태에서 크고 반향투명한 급성 범인 병변 부위 뒤에 음향 그림자가 있는 혈관내 초음파에서 플라크가 보입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bon-Kwon Koo, MD, Seoul National University Hospital
- 연구 책임자: Bon-Kwon Koo, MD, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Bon-Kwon Koo, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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