Rocuronium 역전을 위한 저용량 슈가마덱스 대 네오스티그민 및 글리코피롤레이트 (SUGANEO)

신경근 차단제(NMBA)는 기관내 삽관 및/또는 수술 조건을 용이하게 하기 위해 전신 마취를 위해 마취과 의사가 투여합니다. 불행하게도, 수술 후 잔류 신경근 차단(rNMB)은 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에서 발관 후 일반적으로 관찰되는 부작용입니다. rNMB는 상기도 폐쇄, 인두 근육 조정 감소, 기능적 잔존 용량 감소, 저산소 환기 반응 장애와 관련이 있으며 심각한 심폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증을 예방하려면 NMBA 활동을 모니터링하고 적절한 역전이 중요합니다.

NMB의 역전에 대한 sugammadex의 우월성을 입증하는 강력한 증거에 비추어, 연구자들은 중간 정도의 NMB(TOF)의 역전에 대해 sugammadex의 1/4 용량(0.5mg.kg-1)이 네오스티그민보다 우수한지 여부를 조사하기로 선택했습니다. 1~3). 연구자들은 이 전략이 네오스티그민 반전에 비해 안전성이 증가하고 부작용이 적으면서 환자당 비용이 크게 감소하기 때문에 슈가마덱스의 일상적인 사용을 장려할 것이라고 믿습니다.

이 연구는 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 연구에서 수행됩니다.

수술 유형: ASA 1-3 환자의 전신 마취 하 수술, 전적으로 동의함.

수술실에서 조사관은 ECG, 비침습적 혈압 및 SpO2와 같은 표준화된 모니터링 장치를 배치합니다. 조사관은 BIS 지수(Medtronic, Canada)를 사용하여 마취의 깊이를 모니터링하고 NOL 지수(Medasense Ltd., Ramat Gan, Israel)를 사용하여 수술 중 통각 균형을 모니터링합니다. 마지막으로 조사관은 TOF-scan®(Draeger, Mississauga, Canada)을 사용하여 신경근 차단을 모니터링합니다. 자극 전극은 무지 내전근의 척골 자극에 대한 반응을 모니터링하기 위해 환자의 팔뚝에 배치됩니다.

조사관은 실제 실제 체중을 기준으로 투여될 rocuronium, sugammadex 및 neostigmine을 제외하고 마취 프로토콜에 사용되는 약물의 투여를 위해 조정된 체중을 사용할 것입니다.

연구의 주요 목적:

두 그룹의 로쿠로늄 유도 중등도 신경근 차단(수술 종료 시 TOF 1~3)에 대한 수술 종료 시 TOF 비율의 평균 회복 시간을 0.9(90%)로 비교하기 위해: 그룹 "N" 슈가마덱스에 대한 네오스티그민 및 그룹 "S". 그룹 N은 표준 반전(네오스티그민 50μg.kg-1 및 글리코피롤레이트 7 μg.kg-1) 및 그룹 S는 슈가마덱스 0.5 mg.kg-1을 투여받게 됩니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

2면 알파 < 0.05 및 80% 검정력을 기반으로 연구자들은 그룹당 64명의 환자가 S 그룹에 유리한 0.5의 임상적으로 관련된 효과 크기를 감지해야 한다고 계산했습니다. 10% 철회 및 후속 조치 손실을 설명하기 위해 샘플 크기가 144개(그룹당 72개)로 확장됩니다.

연구 기간: 12개월.

연구 센터: Maisonneuve-Rosemont 병원, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal(CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

부작용: 예상되지 않음.