- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719636
점진적 저항운동 훈련이 이분척추 소아의 지구력과 기능적 가동성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 12월 26일 업데이트: Riphah International University
이 연구에서는 척추이분증이 있는 어린이의 지구력과 기능적 이동성에 대한 점진적인 저항 운동 훈련의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~16세.
- 남녀 모두 포함되어 있습니다.
- 하지 쇠약(2 미만).
- 무릎 및 고관절 굴곡 구축
제외 기준:
- 장 및 방광 기능 장애.
- 어조가 없는 아이들.
- 골절이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 치료
|
보조 장치에 대한 위치 지정과 하지의 단순 능동 및 수동 동작 범위 운동을 포함하는 기존 프로토콜이 제공되었습니다.
|
|
실험적: 점진적 저항 운동
|
(실험군)의 구성원에게 적용된 프로토콜은 점진적인 저항 운동입니다.
이러한 수동 저항 운동에는 고관절 굴곡, 확장, 외전, 내전이 포함됩니다. 무릎의 굴곡, 신전; Thera 밴드와 모래주머니를 사용하여 최소 시작 시간과 최소 적재량으로.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 기능 상태에 대한 환자별 기능 척도
기간: 6주차
|
환자별 기능 척도(Patient Specific Functional Scale, PSFS)는 Stratford 등이 1995년 다양한 수준의 독립성을 가진 환자에서 사용할 수 있는 기능의 자가 보고 결과 측정으로 개발되었습니다.
PSFS의 목표는 임상의에게 사용하기 쉽고 많은 임상 프리젠테이션에 적용할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠르고 효율적인 결과 측정을 제공하는 것입니다.
중재가 효과적이라는 긍정적인 강화를 환자에게 제공합니다.
다양한 근골격계 및 신경계 질환에 사용 가능
|
6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 6주차
|
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
|
6주차
|
|
앉아서 테스트
기간: 6주차
|
참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다.
올바른 자세를 유지하기 위해 참가자의 성능을 모니터링하는 동안 테스터는 각각의 올바른 스탠드 완료를 자동으로 계산합니다.
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .