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Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining auf Ausdauer und funktionelle Mobilität bei Kindern mit Spina bifida

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
In dieser Studie werden die Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining auf Ausdauer und funktionelle Mobilität bei Kindern mit Spina bifida untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 bis 16 Jahre.
  • Sowohl männlich als auch weiblich sind enthalten.
  • Schwäche der unteren Extremitäten (weniger als 2).
  • Knie- und Hüftbeugekontrakturen

Ausschlusskriterien:

  • Darm- und Blasenfunktionsstörungen.
  • Kinder mit abwesendem Ton.
  • Kinder mit Knochenbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Ein herkömmliches Protokoll, das einfache aktive und passive Bewegungsübungen der unteren Extremität mit Positionierung für Hilfsgeräte umfasst, wurde bereitgestellt
Experimental: Übung mit progressivem Widerstand
Das Protokoll, das auf die Mitglieder von (Experimentalgruppe) angewendet wurde, sind progressive Widerstandsübungen. Diese passiven Widerstandsübungen umfassten Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion der Hüfte; Flexion, Extension des Knies; mit minimaler Startzeit und minimaler Belastungsmenge, mit Therabändern und Sandsäcken,.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenspezifische Funktionsskala für den Funktionsstatus der unteren Extremität
Zeitfenster: 6. Woche
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) wurde von Stratford et al. 1995 als selbstberichteter Ergebnismaßstab für die Funktion entwickelt, der bei Patienten mit unterschiedlichem Unabhängigkeitsgrad verwendet werden könnte. Das Ziel von PSFS ist es, Ärzten ein gültiges, zuverlässiges, reaktionsschnelles und effizientes Ergebnismaß zur Verfügung zu stellen, das einfach zu verwenden und auf eine große Anzahl klinischer Präsentationen anwendbar ist. Gibt dem Patienten eine positive Bestätigung, dass die Intervention wirksam ist. Kann bei einer Vielzahl von muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen eingesetzt werden
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6. Woche
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
6. Woche
sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 6. Woche
Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen. Während er die Leistung des Teilnehmers überwacht, um die richtige Form sicherzustellen, zählt der Tester stillschweigend die Vollendung jedes korrekten Stands
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0740

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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