- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719636
Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining auf Ausdauer und funktionelle Mobilität bei Kindern mit Spina bifida
26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
In dieser Studie werden die Auswirkungen von progressivem Widerstandstraining auf Ausdauer und funktionelle Mobilität bei Kindern mit Spina bifida untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8 bis 16 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich sind enthalten.
- Schwäche der unteren Extremitäten (weniger als 2).
- Knie- und Hüftbeugekontrakturen
Ausschlusskriterien:
- Darm- und Blasenfunktionsstörungen.
- Kinder mit abwesendem Ton.
- Kinder mit Knochenbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
|
Ein herkömmliches Protokoll, das einfache aktive und passive Bewegungsübungen der unteren Extremität mit Positionierung für Hilfsgeräte umfasst, wurde bereitgestellt
|
|
Experimental: Übung mit progressivem Widerstand
|
Das Protokoll, das auf die Mitglieder von (Experimentalgruppe) angewendet wurde, sind progressive Widerstandsübungen.
Diese passiven Widerstandsübungen umfassten Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion der Hüfte; Flexion, Extension des Knies; mit minimaler Startzeit und minimaler Belastungsmenge, mit Therabändern und Sandsäcken,.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenspezifische Funktionsskala für den Funktionsstatus der unteren Extremität
Zeitfenster: 6. Woche
|
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) wurde von Stratford et al. 1995 als selbstberichteter Ergebnismaßstab für die Funktion entwickelt, der bei Patienten mit unterschiedlichem Unabhängigkeitsgrad verwendet werden könnte.
Das Ziel von PSFS ist es, Ärzten ein gültiges, zuverlässiges, reaktionsschnelles und effizientes Ergebnismaß zur Verfügung zu stellen, das einfach zu verwenden und auf eine große Anzahl klinischer Präsentationen anwendbar ist.
Gibt dem Patienten eine positive Bestätigung, dass die Intervention wirksam ist.
Kann bei einer Vielzahl von muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen eingesetzt werden
|
6. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6. Woche
|
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
|
6. Woche
|
|
sitzen, um zu testen
Zeitfenster: 6. Woche
|
Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele volle Stände wie möglich zu absolvieren.
Der Teilnehmer wird angewiesen, zwischen jedem Stand vollständig zu sitzen.
Während er die Leistung des Teilnehmers überwacht, um die richtige Form sicherzustellen, zählt der Tester stillschweigend die Vollendung jedes korrekten Stands
|
6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Spina bifida
-
Medicina Perinatal Alta Especialidad, MéxicoUniversidad de MonterreyUnbekannt
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungMyelomeningozele | Myeloschisis | Spina Bifida; FötusVereinigte Staaten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAbgeschlossenChiari-Fehlbildung Typ 2 | Myelomeningozele | Meningomyelozele | Spina Bifida öffnen | Chiari-Fehlbildung mit Spina BifidaBrasilien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossenWirbelsäulendysraphie | Chiari-Fehlbildung Typ 2 | Fötale AnomalieBelgien
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityAbgeschlossenThorakolumbal; Spina bifida
-
Yuzuncu Yıl UniversityAbgeschlossenMeningomyelozele/Spina bifidaTruthahn
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Hospital for Sick ChildrenNoch keine RekrutierungAngeborene Anomalien des Fötus | Fetoskopie | Fötale Chirurgie | Neuralrohrdefekt | Roboterchirurgisches Verfahren | Spina Bifida öffnen
-
Rennes University HospitalAbgeschlossenSpina bifida oder spinale DysraphieFrankreich
-
Rodrigo RuanoMayo ClinicAbgeschlossenNeuralrohrdefekte | Myelomeningozele | Spina bifidaVereinigte Staaten
-
Rennes University HospitalBeendetSpina Bifida Aperta | Erworbene traumatische RückenmarksverletzungFrankreich
Klinische Studien zur Konventionelle Behandlung
-
University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
-
Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, nicht rekrutierend
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
-
IRCCS Eugenio MedeaAbgeschlossenZerebralparese | Gangstörungen, neurologischItalien
-
Stanford UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai...Noch keine RekrutierungDepression | Angst | Traumatischer Stress
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemAbgeschlossenBinokulare Sehstörung | Vertikale HeterophorieVereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAbgeschlossenEine zentrumsbasierte Studie zur Pivotal-Response-Behandlung für Vorschulkinder mit Autismus (PRT-C)Autismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
The University of New South WalesAbgeschlossenPhobie, spezifischAustralien