- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719636
Efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva sobre la resistencia y la movilidad funcional en niños con espina bífida
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
En esta investigación se evalúan los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia progresiva sobre la resistencia y la movilidad funcional en niños con espina bífida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Children Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 a 16 años.
- Tanto macho como hembra están incluidos.
- Debilidad de las extremidades inferiores (menos de 2).
- Contracturas en flexión de rodilla y cadera
Criterio de exclusión:
- Disfunción intestinal y vesical.
- Niños con tono ausente.
- Niños que tienen fractura de hueso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
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Se proporcionó un protocolo convencional que implica ejercicios simples de rango de movimiento activo y pasivo de las extremidades inferiores con posicionamiento para dispositivos de asistencia.
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Experimental: Ejercicio de resistencia progresiva
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El protocolo que se aplicó a los integrantes de (grupo experimental) son ejercicios de resistencia progresiva.
Estos ejercicios de resistencia pasiva incluyeron Flexión, Extensión, Abducción, Aducción de cadera; Flexión, Extensión de rodilla; con mínimo tiempo de arranque y mínima cantidad de cargas, con bandas Thera y sacos de arena,.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional específica del paciente para el estado funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La Escala funcional específica del paciente (PSFS) fue desarrollada por Stratford et al 1995 como una medida de resultado de autoinforme de la función que podría usarse en pacientes con diferentes niveles de independencia.
El objetivo de PSFS es proporcionar a los médicos una medida de resultado válida, confiable, receptiva y eficiente que sea fácil de usar y aplicable a una gran cantidad de presentaciones clínicas.
Da al paciente un refuerzo positivo de que la intervención es efectiva.
Se puede utilizar en una amplia variedad de afecciones musculoesqueléticas y neurológicas.
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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6ta semana
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sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se alienta al participante a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos.
Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte.
Mientras supervisa el desempeño del participante para garantizar la forma adecuada, el probador cuenta en silencio la finalización de cada posición correcta.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .