- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719636
Efeitos do treinamento progressivo de exercícios resistidos na resistência e mobilidade funcional em crianças com espinha bífida
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Nesta pesquisa, são avaliados os efeitos do treinamento progressivo de exercícios de resistência na resistência e na mobilidade funcional em crianças com espinha bífida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 a 16 anos.
- Macho e fêmea ambos estão incluídos.
- Fraqueza dos membros inferiores (menos de 2).
- Contraturas de flexão do joelho e quadril
Critério de exclusão:
- Disfunção intestinal e vesical.
- Crianças com tônus ausente.
- Crianças com fratura óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
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Foi fornecido protocolo convencional que envolve exercícios simples de amplitude de movimento ativo e passivo de membros inferiores com posicionamento para dispositivos auxiliares
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Experimental: Exercício resistido progressivo
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O protocolo que foi aplicado nos integrantes do (grupo experimental) são exercícios resistidos progressivos.
Esses exercícios de resistência passiva incluíam Flexão, Extensão, Abdução, Adução do quadril; Flexão, Extensão do joelho; com tempo mínimo de largada e quantidade mínima de cargas, com bandas Thera e sacos de areia,.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional Específica do Paciente para status funcional de membros inferiores
Prazo: 6ª semana
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A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) foi desenvolvida por Stratford et al 1995 como uma medida de resultado de auto-relato de função que pode ser usada em pacientes com níveis variados de independência.
O objetivo do PSFS é fornecer aos médicos uma medida de resultado válida, confiável, responsiva e eficiente que seja fácil de usar e aplicável a um grande número de apresentações clínicas.
Dá ao paciente reforço positivo de que a intervenção é eficaz.
Pode ser usado em uma ampla variedade de condições musculoesqueléticas e neurológicas
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6ª semana
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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6ª semana
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teste sentar para levantar
Prazo: 6ª Semana
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O participante é encorajado a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos.
O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
Enquanto monitora o desempenho do participante para garantir a forma adequada, o testador conta silenciosamente a conclusão de cada posição correta
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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