Effekter af progressiv modstandstræning på udholdenhed og funktionel mobilitet hos børn med Spina Bifida
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
I denne forskning vurderes effekten af progressiv modstandstræning på udholdenhed og funktionel mobilitet hos børn med rygmarvsbrok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8 til 16 år.
- Både mænd og kvinder er inkluderet.
- Svaghed i underekstremiteterne (mindre end 2).
- Knæ- og hoftefleksionskontrakturer
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunktion af tarm og blære.
- Børn med fraværende tone.
- Børn med knoglebrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
|
Konventionel protokol, der involverer enkle aktive og passive bevægelsesøvelser for underekstremiteterne med positionering for hjælpemidler, blev leveret
|
|
Eksperimentel: Progressiv modstandsøvelse
|
Protokollen, der blev anvendt på medlemmerne af (eksperimentel gruppe), er progressive modstandsøvelser.
Disse passive modstandsøvelser omfattede fleksion, ekstension, abduktion, adduktion af hofte; fleksion, forlængelse af knæet; med minimum tid i start og minimum mængde af belastninger, med Thera bånd og sandsække,.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientspecifik funktionsskala til funktionsstatus i underekstremiteterne
Tidsramme: 6. uge
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS) blev udviklet af Stratford et al 1995 som et selvrapporterende resultatmål for funktion, der kunne bruges hos patienter med varierende niveauer af uafhængighed.
Målet med PSFS er at give klinikere et validt, pålideligt, responsivt og effektivt resultatmål, der ville være let at bruge og anvendeligt til et stort antal kliniske præsentationer.
Giver patienten positiv forstærkning af, at interventionen er effektiv.
Kan bruges på en lang række forskellige muskuloskeletale og neurologiske tilstande
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6. uge
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
6. uge
|
|
sidde til prøve
Tidsramme: 6. uge
|
Deltageren opfordres til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for 30 sekunder.
Deltageren instrueres i at sidde helt mellem hver stand.
Mens testeren overvåger deltagerens præstation for at sikre korrekt form, tæller testeren lydløst færdiggørelsen af hver korrekt stand
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .