Effecten van progressieve weerstandstraining op uithoudingsvermogen en functionele mobiliteit bij kinderen met spina bifida
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
In dit onderzoek worden de effecten van progressieve krachttraining op uithoudingsvermogen en functionele mobiliteit bij kinderen met spina bifida beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 tot 16 jaar.
- Man en vrouw zijn beide inbegrepen.
- Zwakte van de onderste ledematen (minder dan 2).
- Knie- en heupflexiecontracturen
Uitsluitingscriteria:
- Darm- en blaasdisfunctie.
- Kinderen met een afwezige toon.
- Kinderen met botbreuken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
|
Er werd een conventioneel protocol verstrekt met eenvoudige actieve en passieve bewegingsoefeningen van de onderste ledematen met positionering voor hulpmiddelen
|
|
Experimenteel: Progressieve weerstandsoefening
|
Het protocol dat werd toegepast op de leden van (experimentele groep) zijn progressieve weerstandsoefeningen.
Deze passieve weerstandsoefeningen omvatten flexie, extensie, abductie, adductie van heup; Flexie, extensie van de knie; met minimale starttijd en minimale hoeveelheid ladingen, met Thera-banden en zandzakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal voor de functionele status van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6e week
|
Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS) is ontwikkeld door Stratford et al. 1995 als een zelfgerapporteerde uitkomstmaat van functie die zou kunnen worden gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid.
Het doel van PSFS is clinici te voorzien van een geldige, betrouwbare, responsieve en efficiënte uitkomstmaat die gemakkelijk te gebruiken is en toepasbaar is op een groot aantal klinische presentaties.
Geeft de patiënt positieve bevestiging dat de interventie effectief is.
Kan worden gebruikt bij een breed scala aan musculoskeletale en neurologische aandoeningen
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6e week
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
|
6e week
|
|
zit-sta test
Tijdsspanne: 6e Week
|
De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten.
Terwijl hij de prestaties van de deelnemer controleert om de juiste vorm te garanderen, telt de tester in stilte de voltooiing van elke correcte stand
|
6e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .