Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku progresivního odporového cvičení na vytrvalost a funkční mobilitu u dětí se spina bifida

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
V tomto výzkumu jsou hodnoceny účinky progresivního odporového cvičení na vytrvalost a funkční mobilitu u dětí se spina bifida.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 až 16 let.
  • Jsou zahrnuti muži i ženy.
  • Slabost dolních končetin (méně než 2).
  • Kontraktury flexe kolene a kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce střev a močového měchýře.
  • Děti s nepřítomným tónem.
  • Děti s zlomeninou kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Byl poskytnut konvenční protokol, který zahrnuje jednoduchá aktivní a pasivní cvičení rozsahu pohybu dolní končetiny s polohováním pro pomocná zařízení
Experimentální: Cvičení s progresivním odporem
Protokolem, který byl aplikován na členy (experimentální skupiny), jsou progresivní odporová cvičení. Tato cvičení pasivního odporu zahrnovala flexi, extenzi, abdukci, addukci kyčle; Flexe, Extenze kolena; s minimální dobou startu a minimálním množstvím zatížení, s Thera pásy a pytli s pískem,.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála specifická pro pacienta pro funkční stav dolních končetin
Časové okno: 6. týden
Patient Specific Functional Scale (PSFS) byla vyvinuta Stratfordem a kol. 1995 jako self-report výsledná míra funkce, kterou lze použít u pacientů s různou úrovní nezávislosti. Cílem PSFS je poskytnout lékařům validní, spolehlivou, citlivou a efektivní výslednou míru, která by byla snadno použitelná a použitelná na velké množství klinických prezentací. Dává pacientovi pozitivní potvrzení, že intervence je účinná. Může být použit na širokou škálu muskuloskeletálních a neurologických stavů
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6. týden
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
6. týden
sedět na zkoušku
Časové okno: 6. týden
Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. Zatímco monitoruje výkon účastníka, aby zajistil správnou formu, tester tiše počítá dokončení každého správného stojanu
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spina Bifida

Klinické studie na Konvenční léčba

Předplatit