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Effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva sulla resistenza e sulla mobilità funzionale nei bambini con spina bifida

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
In questa ricerca vengono valutati gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva sulla resistenza e sulla mobilità funzionale nei bambini con spina bifida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 a 16 anni.
  • Maschio e femmina sono entrambi inclusi.
  • Debolezza degli arti inferiori (meno di 2).
  • Contratture in flessione del ginocchio e dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione dell'intestino e della vescica.
  • Bambini con tono assente.
  • Bambini con fratture ossee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale
È stato fornito un protocollo convenzionale che prevede semplici esercizi di mobilità attiva e passiva dell'arto inferiore con posizionamento per dispositivi di assistenza
Sperimentale: Esercizio di resistenza progressiva
Altro: Esercizio di resistenza progressiva
Il protocollo che è stato applicato ai membri di (gruppo sperimentale) prevede esercizi di resistenza progressiva. Questi esercizi di resistenza passiva includevano Flessione, Estensione, Abduzione, Adduzione dell'anca; Flessione, Estensione del ginocchio; con tempo minimo in partenza e quantità minima di carichi, con fasce Thera e sacchi di sabbia,.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale specifica per il paziente per lo stato funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6a settimana
La PSFS (Patient Specific Functional Scale) è stata sviluppata da Stratford et al 1995 come misura di esito self-report della funzione che potrebbe essere utilizzata in pazienti con diversi livelli di indipendenza. Lo scopo di PSFS è fornire ai medici una misura di esito valida, affidabile, reattiva ed efficiente che sia facile da usare e applicabile a un gran numero di presentazioni cliniche. Dà al paziente un rinforzo positivo che l'intervento è efficace. Può essere utilizzato su un'ampia varietà di condizioni muscoloscheletriche e neurologiche
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6a settimana
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
6a settimana
sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: 6a settimana
Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. Durante il monitoraggio delle prestazioni del partecipante per garantire la forma corretta, il tester conta silenziosamente il completamento di ogni posizione corretta
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0740

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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