- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05719636
Влияние прогрессивных тренировок с отягощениями на выносливость и функциональную подвижность у детей с расщеплением позвоночника
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
В этом исследовании оценивается влияние прогрессивных тренировок с отягощениями на выносливость и функциональную подвижность у детей с расщеплением позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 8 до 16 лет.
- Мужчины и женщины включены.
- Слабость нижних конечностей (менее 2 баллов).
- Контрактуры коленного и тазобедренного суставов
Критерий исключения:
- Дисфункция кишечника и мочевого пузыря.
- Дети с отсутствующим тонусом.
- Дети с переломом кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
|
Был предоставлен стандартный протокол, который включает простые активные и пассивные упражнения на диапазон движений нижней конечности с позиционированием вспомогательных устройств.
|
|
Экспериментальный: Прогрессивное упражнение с сопротивлением
|
Протокол, который был применен к членам (экспериментальной группы), представляет собой упражнения с прогрессивным сопротивлением.
Эти упражнения с пассивным сопротивлением включали сгибание, разгибание, отведение, приведение бедра; Сгибание, разгибание колена; с минимальным временем старта и минимальным количеством нагрузок, с лентами Thera и мешками с песком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная функциональная шкала пациента для определения функционального состояния нижних конечностей
Временное ограничение: 6 неделя
|
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS) была разработана Stratford et al. в 1995 г. в качестве самооценочного показателя функции, который можно было использовать у пациентов с разным уровнем независимости.
Цель PSFS состоит в том, чтобы предоставить клиницистам достоверный, надежный, чувствительный и эффективный критерий результата, который был бы прост в использовании и применим к большому количеству клинических проявлений.
Дает пациенту положительное подтверждение того, что вмешательство эффективно.
Может использоваться при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и неврологических заболеваниях.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
6 неделя
|
|
сесть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд.
Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Контролируя работу участника, чтобы обеспечить правильную форму, тестер молча подсчитывает завершение каждой правильной стойки.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .