- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719636
Effets de l'entraînement progressif en résistance sur l'endurance et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de spina bifida
26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Dans cette recherche, les effets de l'entraînement en résistance progressive sur l'endurance et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de spina bifida sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 8 à 16 ans.
- Mâle et femelle sont inclus.
- Faiblesse des membres inférieurs (moins de 2).
- Contractures de flexion du genou et de la hanche
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement de l'intestin et de la vessie.
- Les enfants ayant le ton absent.
- Enfants ayant une fracture osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
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Un protocole conventionnel qui implique de simples exercices d'amplitude de mouvement actifs et passifs du membre inférieur avec positionnement pour les dispositifs d'assistance a été fourni
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Expérimental: Exercice de résistance progressive
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Le protocole qui a été appliqué sur les membres de (groupe expérimental) sont des exercices de résistance progressive.
Ces exercices de résistance passive comprenaient la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction de la hanche ; Flexion, extension du genou ; avec un minimum de temps de démarrage et un minimum de charges, avec des bandes Thera et des sacs de sable,.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient pour l'état fonctionnel des membres inférieurs
Délai: 6ème semaine
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) a été développée par Stratford et al 1995 en tant que mesure de résultat d'auto-évaluation de la fonction qui pourrait être utilisée chez les patients ayant différents niveaux d'indépendance.
L'objectif de PSFS est de fournir aux cliniciens une mesure de résultats valide, fiable, réactive et efficace qui serait facile à utiliser et applicable à un grand nombre de présentations cliniques.
Donne au patient une confirmation positive que l'intervention est efficace.
Peut être utilisé sur une grande variété de conditions musculo-squelettiques et neurologiques
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6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6ème semaine
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
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6ème semaine
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s'asseoir pour se tenir debout
Délai: 6e semaine
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Le participant est encouragé à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes.
Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand.
Tout en surveillant les performances du participant pour s'assurer de sa bonne forme, le testeur compte silencieusement l'achèvement de chaque position correcte
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6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .