Effekter av progressiv motstandstrening på utholdenhet og funksjonell mobilitet hos barn med ryggmargsbrokk
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
I denne forskningen vurderes effekten av progressiv motstandstrening på utholdenhet og funksjonell mobilitet hos barn med ryggmargsbrokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 til 16 år.
- Både menn og kvinner er inkludert.
- Svakhet i nedre ekstremiteter (mindre enn 2).
- Kne- og hoftefleksjonskontrakturer
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunksjon av tarm og blære.
- Barn som har fraværende tone.
- Barn som har beinbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
|
Konvensjonell protokoll som involverer enkle aktive og passive bevegelsesøvelser for underekstremiteter med posisjonering for hjelpemidler ble gitt
|
|
Eksperimentell: Progressiv motstandsøvelse
|
Protokollen som ble brukt på medlemmene av (eksperimentell gruppe) er progressive motstandsøvelser.
Disse passive motstandsøvelsene inkluderte fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon av hofte; Fleksjon, forlengelse av kneet; med minimum tid i start og minimum mengde last, med Thera-bånd og sandsekker,.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala for funksjonsstatus for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6. uke
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS) ble utviklet av Stratford et al 1995 som et selvrapporteringsresultatmål på funksjon som kan brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet.
Målet med PSFS er å gi klinikere et gyldig, pålitelig, responsivt og effektivt resultatmål som vil være enkelt å bruke og anvendelig for et stort antall kliniske presentasjoner.
Gir pasienten positiv forsterkning om at intervensjonen er effektiv.
Kan brukes på et bredt spekter av muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6. uke
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
|
6. uke
|
|
sitte å stå test
Tidsramme: 6. uke
|
Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder.
Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand.
Mens han overvåker deltakerens ytelse for å sikre riktig form, teller testeren stille fullføringen av hver korrekt stand
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .