- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719636
Wpływ progresywnego treningu oporowego na wytrzymałość i mobilność funkcjonalną u dzieci z rozszczepem kręgosłupa
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
W pracy oceniono wpływ progresywnego treningu oporowego na wytrzymałość i mobilność funkcjonalną u dzieci z rozszczepem kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 do 16 lat.
- W grę wchodzą zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- Osłabienie kończyn dolnych (mniej niż 2).
- Przykurcze zgięciowe stawu kolanowego i biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja jelit i pęcherza moczowego.
- Dzieci z nieobecnym tonem.
- Dzieci ze złamaniem kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
|
Przedstawiono konwencjonalny protokół obejmujący proste czynne i bierne ćwiczenia ruchowe kończyn dolnych z pozycjonowaniem pod urządzenia wspomagające
|
|
Eksperymentalny: Progresywne ćwiczenie oporowe
|
Protokół, który zastosowano na członkach (grupy eksperymentalnej) to progresywne ćwiczenia oporowe.
Te pasywne ćwiczenia oporowe obejmowały zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie biodra; Zgięcie, wyprost kolana; z minimalnym czasem startu i minimalną ilością ładunków, z taśmami Thera i workami z piaskiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna dla stanu czynnościowego kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna (PSFS) została opracowana przez Stratforda i wsp. 1995 jako samoopisowa miara funkcji, która może być stosowana u pacjentów o różnym poziomie niezależności.
Celem PSFS jest zapewnienie klinicystom ważnego, niezawodnego, responsywnego i skutecznego środka do pomiaru wyników, który byłby łatwy w użyciu i możliwy do zastosowania w dużej liczbie prezentacji klinicznych.
Daje pacjentowi pozytywne potwierdzenie, że interwencja jest skuteczna.
Może być stosowany w wielu różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
6. tydzień
|
|
test siadania i stania
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Uczestnik jest zachęcany do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund.
Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem.
Monitorując występ uczestnika w celu zapewnienia odpowiedniej formy, tester po cichu liczy ukończenie każdego prawidłowego stanowiska
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .