- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719636
Effekter av progressiv motståndsträning på uthållighet och funktionell rörlighet hos barn med Spina Bifida
26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
I denna forskning utvärderas effekterna av progressiv motståndsträning på uthållighet och funktionell rörlighet hos barn med ryggmärgsbråck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 till 16 år.
- Man och kvinna ingår båda.
- Svaghet i nedre extremiteter (mindre än 2).
- Knä- och höftböjningskontrakturer
Exklusions kriterier:
- Dysfunktion av tarm och urinblåsa.
- Barn som har frånvarande ton.
- Barn som har benfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
|
Konventionellt protokoll som involverar enkla aktiva och passiva rörelseövningar för nedre extremiteter med positionering för hjälpmedel tillhandahålls
|
|
Experimentell: Progressiv motståndsövning
|
Protokollet som tillämpades på medlemmarna i (experimentgruppen) är progressiva motståndsövningar.
Dessa passiva motståndsövningar inkluderade Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion av höft; Flexion, förlängning av knä; med minsta starttid och minsta antal laster, med Thera-band och sandsäckar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientspecifik funktionsskala för funktionsstatus för nedre extremiteter
Tidsram: 6:e veckan
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS) utvecklades av Stratford et al 1995 som ett självrapporterande resultatmått på funktion som skulle kunna användas hos patienter med varierande grad av oberoende.
Syftet med PSFS är att ge kliniker ett giltigt, tillförlitligt, lyhört och effektivt resultatmått som skulle vara lätt att använda och applicerbart på ett stort antal kliniska presentationer.
Ger patienten positiv förstärkning av att interventionen är effektiv.
Kan användas på en mängd olika muskuloskeletala och neurologiska tillstånd
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6:e veckan
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
6:e veckan
|
|
sitta för att stå prov
Tidsram: 6:e veckan
|
Deltagaren uppmanas att genomföra så många fulla läktare som möjligt inom 30 sekunder.
Deltagaren instrueras att sitta helt mellan varje stativ.
Medan testaren övervakar deltagarens prestation för att säkerställa korrekt form, räknar testaren tyst slutförandet av varje korrekt monter
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (Faktisk)
9 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0740
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .