- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719636
Progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset kestävyyteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen lapsilla, joilla on spina bifida
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia kestävyyteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen lapsilla, joilla on spina bifida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16 vuotta.
- Sekä uros että naaras kuuluvat mukaan.
- Alaraajojen heikkous (alle 2).
- Polven ja lonkan koukistuskontraktuurit
Poissulkemiskriteerit:
- Suolen ja virtsarakon toimintahäiriö.
- Lapset, joilla on poissa ääni.
- Lapset, joilla on luunmurtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
|
Tarjottiin perinteinen protokolla, joka sisältää yksinkertaisia aktiivisia ja passiivisia alaraajan liikeharjoituksia sekä apulaitteiden paikannusta.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastustusharjoitus
|
Protokolla, jota sovellettiin (kokeellisen ryhmän) jäseniin, ovat progressiivisia vastusharjoituksia.
Nämä passiiviset vastusharjoitukset sisälsivät taipumisen, ojentamisen, sieppauksen, lonkan liittämisen; Taivutus, Polven ojentaminen; Minimi käynnistysaika ja pienin kuormamäärä, Thera-nauhoilla ja hiekkasäkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko alaraajojen toiminnalliseen tilaan
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Stratford et al 1995 kehittivät potilaskohtaisen funktionaalisen asteikon (PSFS) itseraportoivaksi toiminnan tulosmittaukseksi, jota voitaisiin käyttää potilailla, joilla on vaihteleva riippumattomuus.
PSFS:n tavoitteena on tarjota kliinikoille pätevä, luotettava, reagoiva ja tehokas tulosmittaus, joka olisi helppokäyttöinen ja sovellettavissa useisiin kliinisiin esityksiin.
Antaa potilaalle positiivisen vahvistuksen siitä, että interventio on tehokas.
Voidaan käyttää monenlaisiin tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisiin sairauksiin
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
6. viikko
|
|
istua kestämään koe
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Osallistujaa rohkaistaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä.
Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Kun testaaja tarkkailee osallistujan suoritusta oikean muodon varmistamiseksi, hän laskee äänettömästi jokaisen oikean jalustan valmistumisen
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .