요로 카테터에 세균 공포증 코팅의 효과 (PRO033CSP)
2023년 1월 30일 업데이트: Camstent Ltd.
Bacteriophobic 코팅의 예방 효과를 특성화하기 위한 파일럿 연구
박테리오포빅 코팅이 요도 카테터의 생물막 및 숙주 단백질 축적과 카테터 삽입 후 소변의 염증성 단백질 방출을 방지하는지 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 카테터와 비교하여 코팅된 카테터에 형성된 생물막의 특성에 대한 파일럿 정보를 제공하는 것입니다. 두 가지 목표는 다음과 같습니다.
- 관례적인 임상 사용에서 카테터의 라벨 성능을 평가합니다.
- 카테터 표면의 생물막 형성을 정량화하고 병원의 현재 코팅되지 않은 카테터의 생물막 형성과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장 절제술을 받는 모든 환자는 표준 수술 후 관리의 일환으로 정기적으로 요로 카테터를 필요로 합니다.
- 18-85세의 환자가 연구 대상이 됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요로 카테터를 가지고 있거나 최근에(3주 이내) 환자 또는 현재 요로 감염의 징후가 있는 환자.
- 임신 환자.
- 잠재적인 면역 저하 상태(스테로이드, HIV)가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 치료의 표준
바드 카테터
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바드 카테터
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실험적: Camstent 코팅 카테터
Camstent Coated Foley Catheter는 독점적인 폴리머 코팅이 적용된 올실리콘 양방향 Foley 유형 요도 카테터입니다.
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Camstent Coated Foley Catheter는 독점적인 폴리머 코팅이 적용된 올실리콘 양방향 Foley 유형 요도 카테터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 환자 사용 후 카테터의 분석적 특성화는 코팅된 카테터와 코팅되지 않은 카테터 사이의 생물막 밀도 차이의 추정치를 산출합니다.
기간: 일년
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일상적인 환자 사용 후 카테터의 분석적 특성화는 코팅된 카테터와 코팅되지 않은 카테터 사이의 생물막 밀도 차이의 추정치를 산출합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 막힘
기간: 일년
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카테터 막힘
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일년
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카테터 관련 감염
기간: 일년
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카테터 관련 감염
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일년
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NHS 직원 표준 임상 피드백 양식을 사용하여 매우 매끄럽고 미끄러운 표면을 생성하므로 카테터 삽입 및 제거가 용이합니다.
기간: 일년
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NHS 직원 표준 임상 피드백 양식을 사용하여 매우 매끄럽고 미끄러운 표면을 생성하므로 카테터 삽입 및 제거가 용이합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .