Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en bakteriofob belægning på urinkatetre (PRO033CSP)

30. januar 2023 opdateret af: Camstent Ltd.

En pilotundersøgelse for at karakterisere effektiviteten af ​​en bakteriofobisk belægning til at forebygge

At vurdere, om en bakteriofob belægning forhindrer biofilm og værtsproteinakkumulering på urinkatetre og inflammatorisk proteinfrigivelse i urinen efter kateterisering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at give pilotinformation om egenskaberne af biofilmen dannet på det coatede kateter sammenlignet med et standardkateter. De to målsætninger er;

  1. at evaluere kateterets on-label ydeevne ved sædvanlig klinisk brug.
  2. at kvantificere biofilmdannelse på kateteroverfladen og sammenligne den med biofilmdannelse på hospitalets nuværende ubelagte katetre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der gennemgår kolorektal resektion, og som rutinemæssigt har brug for et urinkateter som en del af deres standard postoperative behandling.
  2. Patienter i alderen 18-85 år vil være berettiget til undersøgelsen.
  3. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har eller for nylig (inden for 3 uger) har haft et urinkateter, eller patienter med tegn på nuværende urinvejsinfektion.
  2. Gravide patienter.
  3. Patienter med en potentielt immunkompromitteret tilstand (steroider, HIV)
  4. Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Standard for pleje
Bard kateter
Enhed: Standardpleje
Bard kateter
EKSPERIMENTEL: Camstent belagt kateter
Camstent Coated Foley Catheter er et tovejs Foley-type urinkateter i silikone, hvorpå der er påført en proprietær polymerbelægning.
Enhed: Camstent belagt kateter
Camstent Coated Foley Catheter er et tovejs Foley-type urinkateter i silikone, hvorpå der er påført en proprietær polymerbelægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En analytisk karakterisering af katetre efter rutinemæssig patientbrug vil give estimater af forskellen i biofilmdensitet mellem coatede og ikke-coatede katetre.
Tidsramme: 1 år
En analytisk karakterisering af katetre efter rutinemæssig patientbrug vil give estimater af forskellen i biofilmdensitet mellem coatede og ikke-coatede katetre.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateterblokering
Tidsramme: 1 år
kateterblokering
1 år
kateterassocieret infektion
Tidsramme: 1 år
kateterassocieret infektion
1 år
Nem indsættelse og fjernelse af kateteret, da det skaber en meget glat og glat overflade ved hjælp af NHS-personalets standard kliniske feedbackformular.
Tidsramme: 1 år
Nem indsættelse og fjernelse af kateteret, da det skaber en meget glat og glat overflade ved hjælp af NHS-personalets standard kliniske feedbackformular.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camstent Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner