Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność powłoki bakteriofobowej na cewnikach moczowych (PRO033CSP)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Camstent Ltd.

Badanie pilotażowe mające na celu scharakteryzowanie skuteczności powłoki bakteriofobowej w zapobieganiu

Ocena, czy powłoka bakteriofobowa zapobiega gromadzeniu się biofilmu i białek gospodarza na cewnikach moczowych oraz uwalnianiu białek zapalnych w moczu po cewnikowaniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest dostarczenie pilotażowych informacji na temat charakterystyki biofilmu utworzonego na powlekanym cewniku w porównaniu ze standardowym cewnikiem. Dwa cele to;

  1. w celu oceny wydajności cewnika zgodnie z etykietą w zwyczajowym zastosowaniu klinicznym.
  2. ilościowe określenie tworzenia się biofilmu na powierzchni cewnika i porównanie go z tworzeniem się biofilmu na obecnych w szpitalach niepowlekanych cewnikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci poddawani resekcji jelita grubego rutynowo wymagający cewnika moczowego w ramach standardowej opieki pooperacyjnej.
  2. Do badania będą kwalifikowani pacjenci w wieku 18-85 lat.
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy mieli lub niedawno (w ciągu ostatnich 3 tygodni) mieli założony cewnik moczowy lub pacjenci z objawami aktualnego zakażenia dróg moczowych.
  2. Pacjentki w ciąży.
  3. Pacjenci z potencjalnie obniżoną odpornością (sterydy, HIV)
  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Standard opieki
Cewnik Barda
Urządzenie: Opieka standardowa
Cewnik Barda
EKSPERYMENTALNY: Cewnik powlekany Camstentem
Cewnik Foleya z powłoką Camstent to całkowicie silikonowy, dwukierunkowy cewnik Foleya typu Foley, na który nałożono zastrzeżoną powłokę polimerową.
Urządzenie: Cewnik powlekany Camstentem
Cewnik Foleya z powłoką Camstent to całkowicie silikonowy, dwukierunkowy cewnik Foleya typu Foley, na który nałożono zastrzeżoną powłokę polimerową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka analityczna cewników po rutynowym stosowaniu przez pacjenta pozwoli oszacować różnice w gęstości biofilmu między cewnikami powlekanymi i niepowlekanymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka analityczna cewników po rutynowym stosowaniu przez pacjenta pozwoli oszacować różnice w gęstości biofilmu między cewnikami powlekanymi i niepowlekanymi.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zablokowanie cewnika
Ramy czasowe: 1 rok
zablokowanie cewnika
1 rok
infekcja związana z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 rok
infekcja związana z cewnikiem
1 rok
Łatwość wkładania i wyjmowania cewnika, ponieważ tworzy bardzo gładką i śliską powierzchnię przy użyciu standardowego formularza opinii klinicznych personelu NHS.
Ramy czasowe: 1 rok
Łatwość wkładania i wyjmowania cewnika, ponieważ tworzy bardzo gładką i śliską powierzchnię przy użyciu standardowego formularza opinii klinicznych personelu NHS.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camstent Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj