Эффективность бактериофобного покрытия мочевых катетеров (PRO033CSP)
30 января 2023 г. обновлено: Camstent Ltd.
Пилотное исследование для характеристики эффективности бактериофобного покрытия в предотвращении
Оценить, предотвращает ли бактериофобное покрытие накопление биопленки и белка-хозяина на мочевых катетерах и высвобождение воспалительного белка в моче после катетеризации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — предоставить пилотную информацию о характеристиках биопленки, образующейся на катетере с покрытием, по сравнению со стандартным катетером. Две цели;
- для оценки производительности катетера, заявленной на этикетке, при обычном клиническом использовании.
- для количественной оценки образования биопленки на поверхности катетера и для сравнения его с образованием биопленки на катетерах без покрытия, используемых в настоящее время в больницах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, перенесшим колоректальную резекцию, обычно требуется установка мочевого катетера в рамках стандартного послеоперационного ухода.
- К участию в исследовании допускаются пациенты в возрасте от 18 до 85 лет.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых или недавно (в течение 3 недель) был установлен мочевой катетер, или пациенты с признаками текущей инфекции мочевыводящих путей.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с потенциально ослабленным иммунитетом (стероиды, ВИЧ)
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандарт заботы
Катетер Барда
|
Катетер Барда
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Катетер с покрытием Camstent
Катетер Фолея с покрытием Camstent представляет собой полностью силиконовый двусторонний мочевой катетер типа Фолея, на который нанесено запатентованное полимерное покрытие.
|
Катетер Фолея с покрытием Camstent представляет собой полностью силиконовый двусторонний мочевой катетер типа Фолея, на который нанесено запатентованное полимерное покрытие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аналитическая характеристика катетеров после рутинного использования пациентом позволит оценить разницу в плотности биопленки между катетерами с покрытием и без покрытия.
Временное ограничение: 1 год
|
Аналитическая характеристика катетеров после рутинного использования пациентом позволит оценить разницу в плотности биопленки между катетерами с покрытием и без покрытия.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
закупорка катетера
Временное ограничение: 1 год
|
закупорка катетера
|
1 год
|
|
катетерассоциированная инфекция
Временное ограничение: 1 год
|
катетерассоциированная инфекция
|
1 год
|
|
Простота введения и удаления катетера, поскольку он создает очень гладкую и скользкую поверхность с использованием стандартной формы клинической обратной связи персонала NHS.
Временное ограничение: 1 год
|
Простота введения и удаления катетера, поскольку он создает очень гладкую и скользкую поверхность с использованием стандартной формы клинической обратной связи персонала NHS.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартный уход
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСравнение двух различных систем имплантатов на уровне тканей: проспективное клиническое исследованиеСтабильность имплантата | Потеря костной массы вокруг имплантата | Вертикальная толщина мягких тканейЛиван
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationЗавершенныйАстма у детейСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЕще не набирают