Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en bakteriofob beläggning på urinkatetrar (PRO033CSP)

30 januari 2023 uppdaterad av: Camstent Ltd.

En pilotstudie för att karakterisera effektiviteten av en bakteriofob beläggning för att förebygga

För att bedöma om en bakteriofob beläggning förhindrar ackumulering av biofilm och värdprotein på urinkatetrar och inflammatorisk proteinfrisättning i urinen efter kateterisering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att ge pilotinformation om egenskaperna hos den biofilm som bildas på den belagda katetern jämfört med en standardkateter. De två målen är;

  1. för att utvärdera kateterns prestanda på etiketten vid sedvanlig klinisk användning.
  2. att kvantifiera biofilmbildning på kateterytan, och att jämföra den med biofilmbildning på sjukhusets nuvarande obelagda katetrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som genomgår kolorektal resektion som rutinmässigt kräver en urinkateter som en del av sin vanliga postoperativa vård.
  2. Patienter i åldern 18-85 år kommer att vara berättigade till studien.
  3. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har eller nyligen (inom 3 veckor) haft en urinvägskateter, eller de med tecken på aktuell urinvägsinfektion.
  2. Gravida patienter.
  3. Patienter med ett potentiellt nedsatt immunförsvar (steroider, HIV)
  4. Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vårdstandard
Bard kateter
Enhet: Standardvård
Bard kateter
EXPERIMENTELL: Camstent belagd kateter
Camstent Coated Foley Catheter är en tvåvägskateter av Foley-typ helt i silikon, på vilken en patenterad polymerbeläggning har applicerats.
Enhet: Camstent belagd kateter
Camstent Coated Foley Catheter är en tvåvägskateter av Foley-typ helt i silikon, på vilken en patenterad polymerbeläggning har applicerats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En analytisk karakterisering av katetrar efter rutinmässig patientanvändning kommer att ge uppskattningar av skillnaden i biofilmdensitet mellan belagda och icke-belagda katetrar.
Tidsram: 1 år
En analytisk karakterisering av katetrar efter rutinmässig patientanvändning kommer att ge uppskattningar av skillnaden i biofilmdensitet mellan belagda och icke-belagda katetrar.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kateterblockering
Tidsram: 1 år
kateterblockering
1 år
kateterassocierad infektion
Tidsram: 1 år
kateterassocierad infektion
1 år
Enkelt att föra in och ta bort katetern eftersom den skapar en mycket slät och hal yta med hjälp av NHS-personalens standardformulär för klinisk feedback.
Tidsram: 1 år
Enkelt att föra in och ta bort katetern eftersom den skapar en mycket slät och hal yta med hjälp av NHS-personalens standardformulär för klinisk feedback.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camstent Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera