구강인두암의 코골이 및 수면무호흡증에 대한 하악 첨단 장치의 내성 및 이점. (Ronco-Onco)

CHUM(Centre Hospitalier Université de Montreal) 명령의 치과 부서는 방사선 요법(RTH), 수술 및 화학 요법으로 치료되는 유두종 바이러스(HPV)를 포함한 구인두암(OPC) 환자의 구강 관리를 보장하는 것입니다. CHUM 진료소에서 RTH 치료(수술 또는/및 화학 요법 유무에 관계없이)를 받은 여러 환자가 수면 중 코골이 및 호흡 정지를 호소합니다. 편평 세포 암종인 HPV 관련 OPC는 북미에서 20년 이상 동안 순 발생률이 증가했으며(4.6/100,000) 남성 사망률은 2001년 이후 매년 3.1%씩 증가했습니다. 퀘벡에서는 발병률이 백만 명당 거의 26건입니다. 전 세계적으로 25-39세 남성에서 13번째로 흔한 암으로 선정되었습니다. 남성/여성 비율은 2.5입니다.

코골이는 일반 인구의 거의 40%에서 발생하고 나이가 들면서 증가하며 수면 무호흡증의 숨길 수 없는 징후 중 하나일 수 있습니다(치료하지 않고 방치하면 사망 위험이 있는 짧고 반복적인 호흡 정지). 코골이는 수면의 질이 좋지 않은 것과 연관될 수 있으며 잠자는 파트너에게 큰 방해 소음을 생성합니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반 인구의 2-4%, 노인의 거의 30%가 주로 비만 및 심장 질환과 관련하여 보고됩니다. 이러한 상태와 관련된 위험 요소는 수면 중 기도 근긴장도 상실, 하악 후퇴증, 깊은/좁은 입천장, 비만 및 연령입니다. 피로와 졸음은 OSA의 지표입니다. RTH 후, 코골이 및 수면 무호흡증에 기여할 수 있는 구인두 조직 섬유증이 있을 수 있습니다.

수면 장애 호흡은 OPC를 가진 개인에게 알려져 있습니다. 진행 중인 설문 조사의 첫 번째 결과는 졸음이나 피로를 유발하는 심각한 코골이가 OPC 환자의 47%에 존재할 것임을 나타내는 것 같습니다. 우리 팀이 최근에 발표한 문헌 검토에서도 코골이 자가 보고 유병률이 33%에서 82%로 나타났습니다. 폴리그래픽 수면 기록 연구에서는 두경부암(OPC 포함) 환자의 65%가 코골이를 가지고 있으며 OSA가 수반될 때 92%로 증가하는 것으로 나타났습니다. 반면에 OSA는 OPC 환자의 70% 이상에서 치료 전후에 나타나는 것으로 보입니다. 그러나 인과관계는 입증되어야 합니다. 이러한 수면 장애는 종종 이미 존재하며 RTH의 결과로 악화될 수 있습니다.

성인의 코골이는 주로 수면 시 등쪽 자세를 교정하는 장치와 하악 고급 장치(MAD)를 통해 제어됩니다. 무호흡과 관련하여 양압 용기(PPC 또는 CPAP)가 가장 효과적입니다. MAD는 경도에서 중등도의 OSA 또는 낮은 CPAP 내성에 대해 표시됩니다. 현재까지 RTH에 이어 엄격한 조건에서 수행된 연구는 없습니다. 표준 치료인 PPC 또는 MAD를 선호하는 몇 가지 '제안'이 이루어졌습니다. 또한, OPC 집단에서 이러한 치료와 관련된 코의 불편함과 건조함을 추정한 연구는 없습니다. 직관적으로, 얇고 점막에 거의 접촉하지 않는 나일론 MAD는 OPC의 존재에서 표시될 수 있습니다. 현재까지 2건의 사례에 기반한 단 한 건의 연구만이 OPC가 있을 때 MAD의 사용을 제안합니다. 따라서 코골이 및 OSA를 나타내는 OPC로 치료받은 환자가 MAD를 견딜 수 있고 혜택을 받을 수 있는지에 대한 문헌의 증거에 차이가 있습니다.

목표: MAD를 사용하여 코골이 또는 수면 무호흡증을 줄이고 삶과 수면의 질을 향상시키기 위해 양적 및 질적 디자인이 혼합된 파일럿 연구를 수행합니다.

가설: OPC 치료의 일부로 RTH를 받았고 코골이 또는 OSA가 있는 개인은 1) 견딜 수 있고 2) MAD 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.

실험 방법 및 접근.

• 연구 설계: 참가자에 대한 활성 MAD 대 비활성 MAD(대조군) 및 단일 맹검 조건 분석으로 무작위 배정된 파일럿 시험, 혼합 및 순차 설계. D-SAD 나일론 MAD는 Panthera Dental(Quebec)에서 판매하며 이 프로젝트의 일부로 무료로 제공됩니다. 이 연구에는 총 8번의 CHUM 방문이 포함됩니다. 임상 예약을 위한 5번과 가정 수면 데이터 수집을 위한 3일 밤이 포함됩니다. 3일간의 수면 기록은 MAD 적응을 위해 4-5주 간격으로 이루어집니다. 밤 1은 기본 레벨용이고 밤 2와 3은 활성 MAD 또는 컨트롤이 있는 녹음용입니다. 이것은 25년 이상의 협력자이자 레지던트인 CHUM의 수면 실험실 책임자의 감독하에 수행됩니다. -- - 인구: 성인 환자(18세 이상, 여성 또는 남성; 남성에 대한 비율은 1/4; 여성은 폐경 전 OSA의 드문 표현형임), 코골이-호흡기 불만이 있는 방사선 종양학과에서 RTH를 받은 환자 수면 중 및 CHUM for OPC의 Stomatology 후속 조치. 제외: 임신 또는 수유 중인 여성; MAD의 보유를 방지하는 치열; 오피오이드 유형의 약물 복용; 주요 우울증, 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중의 병력; 수면 무호흡증에 대한 CPAP 치료 중; 규칙적이고 강렬한 구강 안면 통증; 불면증에 대한 약리 치료 중; 과도한 알코올 또는 약물 사용(예: 대마초, 오피오이드). 모집: CHUM 방사선 종양학과 및 치과 직원(치과의사 및 치과위생사, 레지던트)의 도움으로. 정보에 입각한 동의가 완료됩니다.
• 샘플 크기: 24명의 참가자(우리의 경험에 따라 2-4명의 중도 탈락 위험)가 다시 모집될 것으로 예상됩니다. 코골이 및 무호흡/h의 30% 감소가 예상됩니다. 이것은 간행물 및 샘플 크기의 추정치를 기반으로 합니다. 실제로, 한 통계학자는 코골이/밤 시간의 30% 감소(기본 8.9%/밤, SD 3.4%)를 위해 0.79의 효과 크기(ES)에 대해 15명의 참가자가 필요하다고 추정했습니다. 무호흡-저호흡 지수/시간(기준 11.5, SD 5)19 참가자는 0.7의 ES가 필요합니다. 그러나 코골이 강도에 대한 주관적인 보고서(참가자 9명 필요, ES 1.11)의 경우 18명의 피험자를 대상으로 유의미한 결과를 보고한 기사가 있습니다. [20] 20-22명의 최종 샘플이 대상이 됩니다. 이러한 추정치는 우리 그룹 구성원이 수행한 이갈이 및 OSA 인구에 대한 이전 교정 연구의 추정치와 비슷합니다.
• 데이터 및 수집 유형: 동의를 완료한 후 참가자는 인구 통계, 수면 및 기본 의료 정보를 작성해야 합니다. 삶의 질(SF-12), 수면(PSQI), 졸음(Epworth), 무호흡 위험(Stop Bang), 피로(Chalder) 및 안면 통증을 평가하는 검증된 설문지로 구축됩니다. 데이터는 WEB(REDCap)을 통해 입력되고 CHUM/CITADELLE 서버에 저장됩니다. 3번의 가정 수면 기록에 이어 참가자는 무호흡 및 MAD에 대한 이전 연구에서 사용된 검증된 척도를 기반으로 수면의 질 변화에 대한 인식을 설문지에서 평가합니다. 또한 MAD(tolerance)의 편안함과 배우자의 인식도 이전 연구에서와 같이 추정될 것이다. 정량적 가정 수면 데이터, 즉 기간 및 코골이 지수, 무호흡-저호흡, 불안정성 및 수면 기간은 이미 발표된 바와 같이 보행 기록으로 얻은 측정치(호흡, 산소 포화도, 수면 자세, 맥박, 코골이)에 의해 계산됩니다. CHUM 수면 연구소의 장비(Alice TM, Philips, USA)를 사용하고 자격을 갖춘 기술 직원이 분석했습니다. POC(씹는 것, 통증)와 관련된 MAD 치료 기대치 및 구강 건강 경험에 대한 정성적 데이터는 MAD 치료 전후에 참가자 하위 그룹(n=15)에서 추정됩니다. 반구조화 면접으로 진행됩니다.
• 분석을 위한 통계 및 설계: 수면 분석과 마찬가지로 결과는 다음 테스트를 통해 맹목적으로 분석됩니다. 적절한 경우 Tukey 방법(SPSS 소프트웨어)을 사용하여 사후 비교를 위한 대조; 2) 반복 측정에 대한 카이제곱, Mann-Whitney 및 비모수 ANOVA와 같은 비모수 테스트와 적절한 경우 Tukey 방법을 사용하여 사후 비교를 위한 대조(범주 데이터의 경우 및/또는 데이터 분포가 다음에 해당하지 않는 경우) 정규 분포); 3) 해당되는 경우 Pearson 또는 Spearman의 상관 계수와 같은 상관 관계 테스트. 생물 통계학자가 분석을 감독합니다. 질적 데이터는 소프트웨어 N*VIVO를 사용하여 약어의 전사본에서 반복되는 주제를 추출하기 위해 분석됩니다. 테마 수집은 포화 상태가 될 때까지 수행됩니다. 이 소프트웨어는 최종 분석을 위한 데이터 코딩 및 분류를 허용합니다.