파킨슨병의 인지 우수성을 위한 운동 (EXCEL-PD)

포함 기준:

1. 파킨슨병의 다른 알려지거나 의심되는 원인 없이 PD의 다른 기본 징후 중 하나(휴식 떨림, 경직) 중 하나와 서동증을 동반한 MDS 기준에 기초한 특발성 파킨슨병(PD)의 진단.
2. 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 4 미만
3. 검진 당시 나이 40~80세
4. 파킨슨병 증상 약물(예: 라사길린, 카비도파/레보도파, 도파민 작용제, 아만타딘, 항콜린제)로 치료 중인 경우 기준선보다 2개월 이상 동안 안정적인 용량을 투여합니다. 스크리닝 시 PD 증상 약물 치료를 받지 않는 경우, 향후 6개월 동안 증상 약물 치료가 필요하지 않을 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 비정형 파킨슨증, 약물 유발 파킨슨증, 본태성 떨림, 원발성 근긴장 이상 또는 PD 이외의 증상을 설명하는 기타 진단의 진단.
2. 연구 절차 또는 평가를 수행하는 능력을 방해할 PD 이외의 중요한 신경계 질환의 진단.
3. 몬트리올 인지 평가(MoCA)<23로 정의된 상당한 인지 장애 또는 연구자의 의견으로는 운동 지시를 따르는 능력을 방해하는 모든 장애.
4. Beck Depression Inventory II(BDI) 점수 > 16, 운동 능력을 방해하는 우울증을 나타냅니다.
5. 기준선 방문 전 1년 동안 30일 이상 동안 신경이완제/도파민 수용체 차단제를 사용했거나 기준선 방문 후 30일 이내에 사용했습니다.
6. 최근에 사용한 향정신성 약물(예: 항불안제, 최면제, 벤조디아제핀, 항우울제)의 최근 사용에서 선별 전 30일 이상 용량이 안정적이지 않았습니다.
7. 알려진 심혈관, 대사 또는 신장 질환의 존재 또는 심혈관, 대사 또는 신장 질환을 암시하는 주요 징후 또는 증상이 있는 개인이 운동 프로그램에 참여하기 위한 의학적 승인 없이.

8. 스크리닝 실험실에서 다음과 같은 실험실 이상이 존재합니다.

   1. 간 기능 이상(AST 또는 ALT가 정상 상한치의 2배 이상)
   2. 비정상 신기능(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산한 크레아티닌 청소율 <50mL/min 또는 MDRD4 방정식 또는 CKD-EPI 방정식을 사용하여 추정된 사구체 여과율 <45mL/min/1.73m2)
   3. 선별 검사실에서 범위를 벗어난 전체 혈구 수 및 비정상 값이 임상적으로 중요하다는 의사의 판단.
9. 조절되지 않는 고혈압(휴식 혈압 >150/90 mmHg).
10. 기립성 저혈압 및 기립 수축기 혈압이 100 미만입니다. 기립성 저혈압은 기립 후 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것입니다.
11. 이미 일주일에 120분 이상의 적당한 강도의 운동에 참여하고 있습니다.
12. 지난 4주 이내에 심각한 질병(전신 치료 및/또는 입원이 필요함).
13. 운동 능력을 방해할 수 있는 다른 의학적 문제 또는 부상의 병력.

14. 다음을 포함하여 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태:

    1. INR > 1.4 또는 기타 응고병증
    2. < 50,000/μL의 혈소판 세포 수
    3. 원하는 요추 천자 부위의 감염
    4. 기준선으로부터 90일 이내에 항응고제 복용(참고: 저용량 아스피린 허용)
    5. 의사소통이 불가능한 수두증 또는 두개내 종괴가 의심됨
    6. 금지 요추 척추 질환
15. 개입을 포함하는 다른 조사 연구에 등록 비 개입 연구에 대한 참여가 허용 될 수 있습니다
16. 기준선 이전 30일(또는 약물 반감기 5일 중 더 긴 기간) 내에 PD가 아닌 시험용 제품 또는 장치를 수령하거나 PD가 아닌 약물 연구에 참여.