帕金森病认知卓越锻炼 (EXCEL-PD)

纳入标准：

1. 根据 MDS 标准诊断特发性帕金森氏病 (PD)，伴有运动迟缓加上 PD 的其他主要体征之一（静止性震颤、强直），没有任何其他已知或疑似的帕金森病病因。
2. 改良的 Hoehn 和 Yahr 阶段小于 4
3. 筛查时年龄在 40-80 岁之间
4. 如果正在接受 PD 对症药物治疗（例如，雷沙吉兰、卡比多巴/左旋多巴、多巴胺激动剂、金刚烷胺、抗胆碱能药），则在基线前使用稳定剂量大于或等于 2 个月。 如果在筛选时未接受 PD 对症药物治疗，则认为在接下来的 6 个月内不太可能需要对症药物治疗。

排除标准：

1. 诊断为非典型帕金森症、药物诱发的帕金森症、特发性震颤、原发性肌张力障碍或其他可以解释 PD 以外症状的诊断。
2. PD 以外的重大神经系统疾病的诊断会干扰执行研究程序或评估的能力。
3. 显着认知障碍定义为蒙特利尔认知评估 (MoCA)<23 或研究者认为会干扰遵循运动指示的能力的任何障碍。
4. 贝克抑郁量表 II (BDI) 得分 > 16，表明抑郁症妨碍了运动能力。
5. 在基线访问之前的一年中使用抗精神病药/多巴胺受体阻滞剂超过 30 天，或在基线访问后 30 天内使用任何药物。
6. 最近使用精神药物（例如，最近使用精神药物（即抗焦虑药、安眠药、苯二氮卓类药物、抗抑郁药），其中剂量在筛选前超过 30 天不稳定。
7. 存在已知的心血管、代谢或肾脏疾病或具有提示心血管、代谢或肾脏疾病的主要体征或症状的个体，但没有参加锻炼计划的医疗许可。

8. 筛选实验室存在以下任何实验室异常：

   1. 肝功能异常（AST 或 ALT 超过正常上限的 2 倍）
   2. 肾功能异常（通过 Cockcroft-Gault 方程计算的肌酐清除率 <50mL/min 或使用 MDRD4 方程或 CKD-EPI 方程估计的肾小球滤过率 <45mL/min/1.73m2）
   3. 筛查实验室的全血细胞计数超出范围，并且医生判断异常值具有临床意义。
9. 不受控制的高血压（静息血压 >150/90 mmHg）。
10. 体位性低血压和站立收缩压低于 100。 体位性低血压是指在站立 3 分钟内收缩压至少降低 20 毫米汞柱或舒张压至少降低 10 毫米汞柱。
11. 已经每周参加 120 分钟或更长时间的中等强度运动。
12. 最近 4 周内患有严重疾病（需要全身治疗和/或住院治疗）。
13. 可能影响运动能力的任何其他医疗问题或损伤的病史。

14. 妨碍常规腰椎穿刺安全操作的情况，包括：

    1. INR > 1.4 或其他凝血病
    2. 血小板细胞计数 < 50,000/μL
    3. 所需腰椎穿刺部位感染
    4. 在基线后 90 天内服用抗凝药物（注意：允许低剂量阿司匹林）
    5. 疑似非交通性脑积水或颅内肿块
    6. 禁止腰椎疾病
15. 参加另一项包括干预的调查研究；可以允许参与非干预性研究
16. 在基线前 30 天（或药物的 5 个半衰期，以较长者为准）内收到任何非 PD 研究产品或设备或参与非 PD 药物研究。