Cvičení pro kognitivní dokonalost u Parkinsonovy choroby (EXCEL-PD)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika idiopatické Parkinsonovy nemoci (PD) na základě kritérií MDS, s bradykinezí a jedním z dalších hlavních příznaků PD (klidový třes, rigidita), bez jakékoli jiné známé nebo suspektní příčiny parkinsonismu.
2. Upravený stupeň Hoehn a Yahr méně než 4
3. Věk 40-80 let v době screeningu
4. Pokud jste léčeni symptomatickými léky na PD (např. rasagilin, karbidopa/levodopa, agonisté dopaminu, amantadin, anticholinergika), stabilní dávky po dobu delší nebo rovnající se 2 měsícům před výchozí hodnotou. Pokud není v době screeningu léčen symptomatickou medikací na PD, je nepravděpodobné, že by vyžadoval symptomatickou léčbu po dobu následujících 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza atypického parkinsonismu, drogově indukovaného parkinsonismu, esenciálního třesu, primární dystonie nebo jiných diagnóz, které vysvětlují jiné symptomy než PD.
2. Diagnóza významného neurologického onemocnění jiného než PD, která by narušovala schopnost provádět studijní postupy nebo hodnocení.
3. Významná kognitivní porucha definovaná jako Montreal Cognitive Assessment (MoCA)<23 nebo jakékoli zhoršení, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo schopnost dodržovat pokyny cvičení.
4. Beck Depression Inventory II (BDI) skóre > 16, což ukazuje na depresi, která vylučuje schopnost cvičit.
5. Užívání neuroleptik/blokátorů dopaminových receptorů po dobu delší než 30 dnů v roce před vstupní návštěvou nebo jakékoli použití během 30 dnů od základní návštěvy.
6. Nedávné užívání psychotropních léků (např. nedávné užívání psychotropních léků (tj. anxiolytik, hypnotik, benzodiazepinů, antidepresiv), kdy dávkování nebylo stabilní déle než 30 dní před screeningem.
7. Přítomnost známého kardiovaskulárního, metabolického nebo renálního onemocnění nebo jedinci s hlavními známkami nebo symptomy naznačujícími kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění bez lékařského povolení k účasti na cvičebním programu.

8. Přítomnost některé z následujících laboratorních abnormalit ve screeningových laboratořích:

   1. Abnormální funkce jater (AST nebo ALT více než dvojnásobek horní hranice normálu)
   2. Abnormální funkce ledvin (clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultovy rovnice <50 ml/min nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pomocí rovnice MDRD4 nebo rovnice CKD-EPI <45 ml/min/1,73 m2)
   3. Kompletní krevní obraz mimo rozsah ve screeningových laboratořích a úsudek lékaře, že abnormální hodnota je klinicky významná.
9. Nekontrolovaná hypertenze (klidový krevní tlak > 150/90 mmHg).
10. Ortostatická hypotenze a systolický TK ve stoje pod 100. Ortostatická hypotenze je snížení systolického krevního tlaku alespoň o 20 mm Hg nebo diastolického krevního tlaku alespoň o 10 mm Hg během 3 minut od stání.
11. Již se účastníte 120 nebo více minut cvičení střední intenzity týdně.
12. Závažné onemocnění (vyžadující systémovou léčbu a/nebo hospitalizaci) během posledních 4 týdnů.
13. Anamnéza jakéhokoli jiného zdravotního problému nebo zranění, které může narušovat schopnost cvičit.

14. Stav, který znemožňuje bezpečné provedení rutinní lumbální punkce, včetně:

    1. INR > 1,4 nebo jiná koagulopatie
    2. Počet buněk krevních destiček < 50 000/μl
    3. Infekce v požadovaném místě lumbální punkce
    4. Užívání antikoagulačních léků do 90 dnů od výchozího stavu (Poznámka: nízká dávka aspirinu je povolena)
    5. Podezření na nekomunikující hydrocefalus nebo intrakraniální masu
    6. Prohibiční onemocnění bederní páteře
15. Zápis do jiné výzkumné studie, která zahrnuje intervenci; účast na neintervenčních studiích může být povolena
16. Přijetí jakéhokoli hodnoceného produktu nebo zařízení bez PD nebo účast na výzkumné studii léčiv bez PD během období 30 dnů (nebo 5 poločasů léčiva, podle toho, co je delší) před výchozí hodnotou.