골다공증에서 하악 CBCT의 진단적 성능 (TOMOSTEOp)
2023년 2월 27일 업데이트: Nantes University Hospital
골밀도 평가 및 골다공증 진단에서 하악 CBCT 대 DXA Gold-Standard의 진단 성능.
지난 10년 동안 치과/임플란트학 분야에서 CBCT(CBCT - 저선량 방사선 프로파일 관련)로 전환했습니다. 더 높은 해상도의 3D 획득으로 인한 구조 평가.
수렴되고 흥미로운 예비 결과에도 불구하고 대부분의 CBCT 연구는 잠재적인 새로운 골다공증 진단 도구를 강조하는 데 실패했습니다.
TOMOSTEOp 연구는 골밀도의 결정적인 설명 모델을 구축하고 CBCT 진단 성능을 테스트하기 위해 CBCT 매개변수와 DXA Gold-Standard 매개변수 간의 상호 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 치과/임플란트학 분야에서 CBCT(CBCT - 저선량 방사선 프로파일 관련)로 전환했습니다. 더 높은 해상도의 3D 획득으로 인한 구조 평가. 수렴되고 흥미로운 예비 결과에도 불구하고 대부분의 CBCT 연구는 잠재적인 새로운 골다공증 진단 도구를 강조하는 데 실패했습니다. TOMOSTEO는 CBCT 매개변수와 DXA Gold-Standard 매개변수 사이의 상호 관계를 탐구하여 골밀도의 결정적인 설명 모델을 구축하고 CBCT 진단 성능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
TOMOSTEOp 연구는 동시 수행(예: 최대 3개월 지연) 이 2개의 시험. 방사형 측정(I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), 그레이 값(피질 및 섬유주) 및 프랙탈 치수 지수는 전체 하악궁과 피질/섬유주 두께에서 측정됩니다. DXA 매개변수 및 T-점수(-2,5DS)와 관련하여 상관관계 및 오즈비가 계산됩니다. 골감소증, 골다공증 및 건강한 여성의 차이점을 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동시 공연을 한 65세 이상의 폐경 후 여성(예:
최대 3개월 지연)
설명
포함 기준:
- > 65세 폐경 후 여성
- 동시대(즉. 3개월) Nantes University Hospital에서 CBCT 및 DXA 검사 수행.
제외 기준:
- < 65세 폐경 후 여성
- CBCT 및 DXA 시험 간격은 3개월 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DXA T-Score Gold-Standard(-2,5DS)에 관한 골다공증의 CBCT 다변량 설명 모델의 진단 성능 평가.
기간: 후향적 CBCT/DXA 획득 분석 1일차
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민감도(Se), 특이도(Sp), 음성 예측 값(NPV), 양성 예측 값(PPV), AUC.
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후향적 CBCT/DXA 획득 분석 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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