Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические характеристики КЛКТ нижней челюсти при остеопорозе (TOMOSTEOp)

27 февраля 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital

Диагностические характеристики КЛКТ нижней челюсти по сравнению с DXA Gold-Standard в оценке минеральной плотности кости и диагностике остеопороза.

В последнее десятилетие в области стоматологии/имплантологии произошел сдвиг в сторону конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ — в отношении ее низкодозового профиля излучения), поскольку она дает более убедительное представление о микроархитектуре кости и кортикальной/трабекулярной кости. оценка структур за счет 3D-съемки более высокого разрешения. Несмотря на сходные и интересные предварительные результаты, в большинстве исследований КЛКТ не удалось выявить потенциальный новый инструмент диагностики остеопороза. Исследование TOMOSTEOp направлено на изучение взаимосвязи между параметрами КЛКТ и параметрами золотого стандарта DXA для построения разрешающей объяснительной модели минеральной плотности костей и проверки диагностических характеристик КЛКТ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее десятилетие в области стоматологии/имплантологии произошел сдвиг в сторону конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ — в отношении ее низкодозового профиля излучения), поскольку она дает более убедительное представление о микроархитектуре кости и кортикальной/трабекулярной кости. оценка структур за счет 3D-съемки более высокого разрешения. Несмотря на сходные и интересные предварительные результаты, в большинстве исследований КЛКТ не удалось выявить потенциальный новый инструмент диагностики остеопороза. TOMOSTEO стремится исследовать взаимосвязь между параметрами КЛКТ и параметрами золотого стандарта DXA, чтобы построить точную объяснительную модель минеральной плотности кости и проверить диагностические характеристики КЛКТ.

В исследовании TOMOSTEOp будут проанализированы данные КЛКТ и DXA у женщин старше 65 лет в постменопаузе, которые выполнялись одновременно (т. максимальная задержка 3 месяца) эти 2 экзамена. Радиоморфометрические (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), серые значения (кортикальный и трабекулярный) и индексы фрактальной размерности будут измеряться на всей нижнечелюстной дуге, а также корковая/трабекулярная толщина. Корреляции и отношение шансов будут рассчитаны относительно параметров DXA и Т-показателей (-2,5DS). Будут изучены различия между женщинами с остеопенией, остеопорозом и здоровыми женщинами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 65 лет в постменопаузе, выполнявшие упражнения одновременно (т. максимальная задержка 3 месяца)

Описание

Критерии включения:

  • > 65 лет женщины в постклимактерическом периоде
  • Современник (т. 3 месяца) CBCT и DXA в университетской больнице Нанта.

Критерий исключения:

  • < 65 лет женщины в постклимактерическом периоде
  • Интервал между исследованиями КЛКТ и DXA превышает 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка диагностических возможностей мультивариантной объяснительной модели остеопороза КЛКТ в соответствии с DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Временное ограничение: День 1 ретроспективного анализа данных КЛКТ/ДРА
Чувствительность (Se), специфичность (Sp), отрицательное прогностическое значение (NPV), положительное прогностическое значение (PPV), AUC.
День 1 ретроспективного анализа данных КЛКТ/ДРА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TOMOSTEOp_AL_190123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимизированные данные. Нет обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться