Desempenho diagnóstico da CBCT mandibular na osteoporose (TOMOSTEOp)
Desempenho diagnóstico da CBCT mandibular versus DXA Gold-Standard na avaliação da densidade mineral óssea e diagnóstico de osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na última década, houve uma mudança para a Tomografia Computadorizada Cone-Beam (CBCT - em relação ao seu perfil de radiação de baixa dose) nas áreas de Odontologia/Implantologia por apresentar uma visão mais conclusiva da microarquitetura óssea e do osso cortical/trabecular avaliação de estruturas devido à aquisição 3D de maior resolução. Apesar dos resultados preliminares convergentes e interessantes, a maioria dos estudos CBCT falhou em destacar uma nova ferramenta de diagnóstico de osteoporose em potencial. O TOMOSTEO visa explorar a inter-relação entre os parâmetros da CBCT e os parâmetros DXA Gold-Standard para construir um modelo explicativo resolutivo da densidade mineral óssea e testar o desempenho diagnóstico da CBCT.
O estudo TOMOSTEOp analisará as aquisições de CBCT e DXA de mulheres pós-menopáusicas com mais de 65 anos de idade que realizaram simultaneamente (ou seja, atraso máximo de 3 meses) estes 2 exames. Radiomorfométricos (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), Valores de Gray (cortical e trabecular) e Índices de Dimensão Fractal serão medidos em todo o arco mandibular, bem como as espessuras corticais/trabeculares. Correlações e odds-ratio serão calculadas em relação aos parâmetros DXA e T-scores (-2,5DS). Serão exploradas as diferenças entre mulheres osteopênicas, osteoporóticas e saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 65 anos mulheres pós-menauposas
- Contemporânea (ou seja, 3 meses) exames de CBCT e DXA realizados no Hospital Universitário de Nantes.
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menauposa < 65 anos
- Intervalo dos exames CBCT e DXA superior a 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho diagnóstico do modelo explicativo multivariado CBCT de osteoporose em relação ao DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Prazo: Dia 1 da análise retrospectiva de aquisição CBCT/DXA
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Sensibilidade (Se), Especificidade (Sp), Valor Preditivo Negativo (VPN), Valor Preditivo Positivo (VPP), AUC.
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Dia 1 da análise retrospectiva de aquisição CBCT/DXA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOMOSTEOp_AL_190123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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