Diagnostiska prestationer av mandibular CBCT vid osteoporos (TOMOSTEOp)
Diagnostiska prestanda för mandibular CBCT versus DXA Gold-Standard i benmineraldensitetsbedömning och osteoporosdiagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har det skett en förändring mot Cone-Beam Computed Tomography (CBCT - angående dess lågdosstrålningsprofil) inom tandvård/implantologi eftersom det ger en mer avgörande insikt i benmikroarkitekturen och kortikalt/trabekulärt ben strukturer bedömning på grund av 3D förvärv högre upplösning. Trots konvergenta och intressanta preliminära resultat misslyckades de flesta CBCT-studier med att lyfta fram ett potentiellt nytt diagnostiskt verktyg för osteoporos. TOMOSTEO syftar till att undersöka inbördes samband mellan CBCT-parametrar och DXA Gold-Standard-parametrar för att bygga upplösande explikativ modell av bentäthet och testa CBCT-diagnostiska prestanda.
TOMOSTEOp-studien kommer att analysera CBCT- och DXA-förvärv av >65 år gamla postmenopausala kvinnor som utförde samtidigt (dvs. maximalt 3 månaders fördröjning) dessa 2 prov. Radiomorfometriska (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), gråvärden (kortikala och trabekulära) och fraktala dimensionsindex kommer att mätas på hela underkäksbågen, såväl som kortikala/trabekulära tjocklekar. Korrelationer och odds-kvot kommer att beräknas med avseende på DXA-parametrar och T-scores (-2,5DS). Skillnader mellan osteopena, osteoporotiska och friska kvinnor kommer att utforskas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 65 år gamla kvinnor efter klimakteriet
- Samtida (dvs. 3 månader) CBCT- och DXA-undersökningar utförda på Nantes universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- < 65 år gamla kvinnor efter klimakteriet
- CBCT och DXA undersökningsintervall överlägset 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av diagnostiska prestanda för CBCT multivariat explikativ modell för osteoporos avseende DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Tidsram: Dag 1 av retrospektiv CBCT/DXA-förvärvsanalys
|
Sensitivitet (Se), Specificitet (Sp), Negativt prediktivt värde (NPV), Positivt prediktivt värde (PPV), AUC.
|
Dag 1 av retrospektiv CBCT/DXA-förvärvsanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOMOSTEOp_AL_190123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .