Rendimiento diagnóstico de CBCT mandibular en osteoporosis (TOMOSTEOp)
Desempeño diagnóstico de CBCT mandibular versus DXA Gold-Standard en la evaluación de la densidad mineral ósea y el diagnóstico de osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la última década, ha habido un cambio hacia la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, en relación con su perfil de radiación de baja dosis) en los campos de la odontología/implantología porque presenta una visión más concluyente de la microarquitectura ósea y del hueso cortical/trabecular. evaluación de estructuras debido a la adquisición 3D de mayor resolución. A pesar de los resultados preliminares convergentes e interesantes, la mayoría de los estudios CBCT no lograron destacar una nueva herramienta potencial de diagnóstico de la osteoporosis. TOMOSTEO tiene como objetivo explorar la interrelación entre los parámetros CBCT y los parámetros DXA Gold-Standard para construir un modelo explicativo resolutivo de la densidad mineral ósea y probar los rendimientos de diagnóstico CBCT.
El estudio TOMOSTEOp analizará las adquisiciones de CBCT y DXA de mujeres posmenopáusicas de más de 65 años que se desempeñaron al mismo tiempo (es decir, retraso máximo de 3 meses) estos 2 exámenes. Se medirán índices radiomorfométricos (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), Valores de Gray (cortical y trabecular) y Dimensión Fractal en toda la arcada mandibular, así como espesores corticales/trabeculares. Se calcularán correlaciones y odds-ratio con respecto a los parámetros DXA y T-scores (-2,5DS). Se explorarán las diferencias entre mujeres osteopénicas, osteoporóticas y sanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenauposas > 65 años
- contemporáneo (es decir, 3 meses) Exámenes CBCT y DXA realizados en el Hospital Universitario de Nantes.
Criterio de exclusión:
- < 65 años mujeres posmenauposales
- Intervalo de exámenes CBCT y DXA superior a 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los rendimientos diagnósticos del modelo explicativo multivariante CBCT de osteoporosis con respecto a DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Periodo de tiempo: Día 1 de análisis retrospectivo de adquisición CBCT/DXA
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Sensibilidad (Se), Especificidad (Sp), Valor Predictivo Negativo (NPV), Valor Predictivo Positivo (PPV), AUC.
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Día 1 de análisis retrospectivo de adquisición CBCT/DXA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOMOSTEOp_AL_190123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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