Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mandibulaarisen CBCT:n diagnostiset suoritukset osteoporoosissa (TOMOSTEOp)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Mandibulaarisen CBCT:n diagnostiset tulokset verrattuna DXA Gold-standardiin luun mineraalitiheyden arvioinnissa ja osteoporoosin diagnosoinnissa.

Viimeisen vuosikymmenen aikana hammaslääketieteen/implantologian aloilla on tapahtunut kartio-tietokonetomografiaa (CBCT – sen pieniannoksisen säteilyprofiilin osalta), koska se tarjoaa vakuuttavamman kuvan luun mikroarkkitehtuurista ja aivokuoren/trabekulaarisesta luusta. rakenteiden arviointi 3D-hankinnan suuremman resoluution ansiosta. Huolimatta yhtenäisistä ja mielenkiintoisista alustavista tuloksista, useimmat CBCT-tutkimukset eivät onnistuneet tuomaan esiin mahdollista uutta osteoporoosin diagnostiikkatyökalua. TOMOSTEOp-tutkimuksen tavoitteena on tutkia CBCT-parametrien ja DXA Gold-Standard -parametrien välisiä suhteita, jotta voidaan rakentaa luun mineraalitiheyden selittävä malli ja testata CBCT-diagnostiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana hammaslääketieteen/implantologian aloilla on tapahtunut kartio-tietokonetomografiaa (CBCT – sen pieniannoksisen säteilyprofiilin osalta), koska se tarjoaa vakuuttavamman kuvan luun mikroarkkitehtuurista ja aivokuoren/trabekulaarisesta luusta. rakenteiden arviointi 3D-hankinnan suuremman resoluution ansiosta. Huolimatta yhtenäisistä ja mielenkiintoisista alustavista tuloksista, useimmat CBCT-tutkimukset eivät onnistuneet tuomaan esiin mahdollista uutta osteoporoosin diagnostiikkatyökalua. TOMOSTEO pyrkii tutkimaan CBCT-parametrien ja DXA Gold-Standard -parametrien välisiä suhteita rakentaakseen luun mineraalitiheydestä selkeän selittävän mallin ja testatakseen CBCT-diagnostiikkaa.

TOMOSTEOp-tutkimuksessa analysoidaan yli 65-vuotiaiden postmenopausaalisten naisten CBCT- ja DXA-hankintoja, jotka suoriutuivat samanaikaisesti (esim. enintään 3 kuukauden viive) nämä 2 koetta. Radiomorfometriset (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), harmaat arvot (kortikaaliset ja trabekulaariset) ja fraktaalimittaindeksit mitataan koko alaleuakaaresta sekä aivokuoren/trabekulaariset paksuudet. Korrelaatiot ja kerroinsuhde lasketaan DXA-parametreille ja T-pisteille (-2,5DS). Selvitetään eroja osteopeenisten, osteoporoottisten ja terveiden naisten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

>65-vuotiaat postmenopausaaliset naiset, jotka esiintyivät samanaikaisesti (esim. enintään 3 kuukauden viive)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 65-vuotiaat postmenausaalisilla naisilla
  • Nykyaikainen (esim. 3 kuukautta) CBCT- ja DXA-tutkimukset suoritettiin Nantesin yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 65-vuotiaat vaihdevuodet ohittaneet naiset
  • CBCT- ja DXA-tutkimusten väli on yli 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoosin monimuuttujamallin diagnostisten suoritusten arviointi DXA T-Score Gold-Standardin (-2,5DS) suhteen.
Aikaikkuna: Retrospektiivisen CBCT/DXA-hankinta-analyysin päivä 1
Herkkyys (Se), spesifisyys (Sp), negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen ennustearvo (PPV), AUC.
Retrospektiivisen CBCT/DXA-hankinta-analyysin päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOMOSTEOp_AL_190123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data. Ei jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa