Wyniki diagnostyczne CBCT żuchwy w osteoporozie (TOMOSTEOp)
Wydajność diagnostyczna CBCT żuchwy w porównaniu ze złotym standardem DXA w ocenie gęstości mineralnej kości i diagnostyce osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie nastąpił zwrot w kierunku tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT – w odniesieniu do jej profilu promieniowania niskodawkowego) w dziedzinie stomatologii/implantologii, ponieważ zapewnia ona bardziej rozstrzygający wgląd w mikroarchitekturę kości i kość korową/beleczkową ocena konstrukcji dzięki akwizycji 3D w wyższej rozdzielczości. Pomimo zbieżnych i interesujących wyników wstępnych, w większości badań CBCT nie udało się wskazać potencjalnego nowego narzędzia diagnostycznego osteoporozy. TOMOSTEO ma na celu zbadanie wzajemnych relacji między parametrami CBCT a parametrami DXA Gold-Standard w celu zbudowania rozdzielczego modelu wyjaśniającego gęstości mineralnej kości i przetestowania wyników diagnostycznych CBCT.
Badanie TOMOSTEOp przeanalizuje akwizycje CBCT i DXA u >65-letnich kobiet po menopauzie, które wykonywały jednocześnie (tj. maksymalnie 3 miesiące opóźnienia) te 2 egzaminy. Radiomorfometryczne (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), wartości Graya (korowe i beleczkowe) oraz indeksy wymiarów fraktalnych będą mierzone na całym łuku żuchwy, jak również na grubości warstwy korowej/beleczkowej. Korelacje i iloraz szans zostaną obliczone na podstawie parametrów DXA i T-score (-2,5DS). Zbadane zostaną różnice między kobietami z osteopenią, osteoporozą i kobietami zdrowymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 65 lat kobiet po menstruacji
- współczesne (tj. 3 miesiące) Badania CBCT i DXA wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes.
Kryteria wyłączenia:
- < 65 lat kobiety po menstruacji
- Interwał badań CBCT i DXA dłuższy niż 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności diagnostycznej wieloczynnikowego modelu wyjaśniającego CBCT osteoporozy w odniesieniu do DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Ramy czasowe: Dzień 1 retrospektywnej analizy akwizycji CBCT/DXA
|
Czułość (Se), swoistość (Sp), ujemna wartość predykcyjna (NPV), dodatnia wartość predykcyjna (PPV), AUC.
|
Dzień 1 retrospektywnej analizy akwizycji CBCT/DXA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOMOSTEOp_AL_190123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .