Diagnostiske ytelser av mandibular CBCT i osteoporose (TOMOSTEOp)
Diagnostiske ytelser av mandibular CBCT versus DXA Gold-Standard i benmineraltetthetsvurdering og osteoporosediagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har det vært et skifte mot Cone-Beam Computed Tomography (CBCT - angående dens lavdosestrålingsprofil) innen odontologi/implantologi, fordi det gir en mer avgjørende innsikt i beinmikroarkitekturen og kortikalt/trabekulært bein. strukturvurdering på grunn av 3D-innsamling høyere oppløsning. Til tross for konvergerende og interessante foreløpige resultater, mislyktes de fleste CBCT-studier i å fremheve et potensielt nytt diagnostisk verktøy for osteoporose. TOMOSTEO tar sikte på å utforske sammenhengen mellom CBCT-parametere og DXA Gold-Standard-parametere for å bygge oppløselig, forklaringsmodell for beinmineraltetthet og teste CBCT-diagnostiske ytelser.
TOMOSTEOp-studien vil analysere CBCT- og DXA-oppkjøp av >65 år gamle postmenopausale kvinner som utførte samtidig (dvs. maksimalt 3 måneders forsinkelse) disse 2 eksamenene. Radiomorfometriske (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), gråverdier (kortikale og trabekulære) og fraktale dimensjonsindekser vil bli målt på hele underkjevebuen, samt kortikale/trabekulære tykkelser. Korrelasjoner og odds-forhold vil bli beregnet for DXA-parametere og T-score (-2,5DS). Forskjeller mellom osteopeniske, osteoporotiske og friske kvinner vil bli utforsket.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 65 år gamle kvinner etter overgangsalderen
- Samtidig (dvs. 3 måneder) CBCT- og DXA-undersøkelser utført i Nantes universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- < 65 år gamle kvinner etter overgangsalderen
- CBCT- og DXA-undersøkelsesintervaller er over 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av diagnostiske ytelser til CBCT multivariat forklaringsmodell for osteoporose angående DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Tidsramme: Dag 1 med retrospektiv CBCT/DXA-anskaffelsesanalyse
|
Sensitivitet (Se), spesifisitet (Sp), negativ prediktiv verdi (NPV), positiv prediktiv verdi (PPV), AUC.
|
Dag 1 med retrospektiv CBCT/DXA-anskaffelsesanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOMOSTEOp_AL_190123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .