Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske præstationer af mandibular CBCT i osteoporose (TOMOSTEOp)

27. februar 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Diagnostiske præstationer af mandibular CBCT versus DXA Gold-Standard i knoglemineraltæthedsvurdering og osteoporosediagnose.

I det sidste årti har der været et skift i retning af Cone-Beam Computed Tomography (CBCT - vedrørende dens lavdosis strålingsprofil) inden for tandpleje/implantologi, fordi det giver en mere afgørende indsigt i knoglemikroarkitekturen og kortikal/trabekulær knogle. strukturvurdering på grund af 3D-opsamling højere opløsning. På trods af konvergerende og interessante foreløbige resultater mislykkedes de fleste CBCT-studier i at fremhæve et potentielt nyt diagnostisk værktøj for osteoporose. TOMOSTEOp-studiet har til formål at udforske den indbyrdes sammenhæng mellem CBCT-parametre og DXA Gold-Standard-parametre for at opbygge en resolutiv, forklarende model for knogletæthed og teste CBCT-diagnostiske præstationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti har der været et skift i retning af Cone-Beam Computed Tomography (CBCT - vedrørende dens lavdosis strålingsprofil) inden for tandpleje/implantologi, fordi det giver en mere afgørende indsigt i knoglemikroarkitekturen og kortikal/trabekulær knogle. strukturvurdering på grund af 3D-opsamling højere opløsning. På trods af konvergerende og interessante foreløbige resultater mislykkedes de fleste CBCT-studier i at fremhæve et potentielt nyt diagnostisk værktøj for osteoporose. TOMOSTEO sigter mod at udforske den indbyrdes sammenhæng mellem CBCT-parametre og DXA Gold-Standard-parametre for at opbygge en resolutiv, forklarende model af knogletæthed og teste CBCT-diagnostiske præstationer.

TOMOSTEOp-studiet vil analysere CBCT- og DXA-opkøb af >65 år gamle postmenopausale kvinder, som optrådte samtidig (dvs. maksimalt 3 måneders forsinkelse) disse 2 eksamener. Radiomorfometriske (I/S/CTMI/CTI(S)/CTI(I)), gråværdier (kortikale og trabekulære) og fraktale dimensionsindekser vil blive målt på hele underkæbebuen, såvel som kortikale/trabekulære tykkelser. Korrelationer og odds-ratio vil blive beregnet i forhold til DXA-parametre og T-scores (-2,5DS). Forskelle mellem osteopeniske, osteoporotiske og raske kvinder vil blive udforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

>65 år gamle postmenopausale kvinder, der optrådte samtidig (dvs. maksimalt 3 måneders forsinkelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 65 år gamle post-menauposale kvinder
  • samtidige (dvs. 3 måneder) CBCT- og DXA-undersøgelser udført på Nantes Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • < 65 år gamle post-menauposale kvinder
  • CBCT- og DXA-eksameninterval er over 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af diagnostiske præstationer af CBCT multivariat eksplikativ model for osteoporose vedrørende DXA T-Score Gold-Standard (-2,5DS).
Tidsramme: Dag 1 af retrospektiv CBCT/DXA-opkøbsanalyse
Sensitivitet (Se), Specificitet (Sp), Negativ forudsigelig værdi (NPV), Positiv forudsigelig værdi (PPV), AUC.
Dag 1 af retrospektiv CBCT/DXA-opkøbsanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOMOSTEOp_AL_190123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data. Ingen deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner