전자 과민성 대장 증후군 경로 내 가상 식이 교육 포함의 영향 평가
2026년 9월 4일 업데이트: Jennifer Jones, Nova Scotia Health Authority
과민성 대장 증후군은 많은 캐나다인에게 영향을 미치는 기능성 장 질환입니다.
이 증후군은 복통과 배변 빈도 또는 형태의 변화를 수반하며 이러한 증상은 환자의 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
1차 진료 의사는 현재 의뢰 프로세스에 만족하지 않으며 환자는 올바른 진단을 받기까지 오랜 시간을 기다릴 수 있습니다.
다이어트는 IBS의 증상을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다.
캐나다에서는 자원 부족으로 인해 IBS에 대한 식이 치료에 접근하는 것이 어렵습니다.
일부 환자는 식이 중재에 대한 접근성이 부족하고 다른 환자는 근거가 없는 조언을 받습니다.
영양사가 제공하는 가상 교육과 같은 eHealth 기술을 사용하면 IBS에 대한 식이 중재에 보다 광범위하게 접근할 수 있습니다.
가상 교육에는 일대일 식생활 교육, 온라인 그룹 기반 교육, 앱 사용 등이 포함될 수 있습니다.
현재 영양사가 가상으로 제공하는 IBS에 대한 식이 중재가 IBS 치료에 효과적인지 여부에 대한 지식에는 차이가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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N.S.
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Halifax, N.S., 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 기준 중 2개 이상과 관련하여 지난 3개월 동안 평균 1일/주에 평균 1일 반복되는 복통 발판
- 식단 변경 의지
- 가상 식생활 교육 접근을 위한 기기 접근
제외 기준:
- 50세 이상에서 지난 1년 이내에 새로운 발병 증상
- 직장 출혈
- 염증성 장 질환
- 설명할 수 없는 최근 체중 감소
- 담낭 또는 장의 일부를 제거하는 위장관 수술
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 IBS 온라인 집합교육 프로그램
이 팔은 Happy Bellies Nutrition https://www.happybelliesnutrition.com/ibs-gentle-group-program에서 운영하는 온라인 과정에 등록됩니다.
Happy Bellies 영양 과정에는 총 5.5시간 분량의 비디오 콘텐츠와 Zoom을 통한 격주 그룹 통화 옵션(세션당 45분)이 있습니다.
이 과정은 완료하는 데 12주가 걸리도록 설계되었습니다.
참가자는 1년 동안 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
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Happy Bellies Nutrition에서 운영하는 IBS 온라인 그룹 세션
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실험적: IBS 환자를 위한 가상 영양사 상담
이 팔은 IBS의 식이 관리에 대한 추가 교육을 받은 영양사가 가상 영양사와 상담(초기 60분 + 후속 예약 4회 x30분)을 받게 됩니다.
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참가자는 IBS의 식단 관리 교육을 받은 영양사와 가상 일대일 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양사 추천 건수
기간: 무작위화 후 5개월
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가상 영양사에게 보낸 추천의 양은 1:1 교육 세션을 주도했습니다.
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무작위화 후 5개월
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온라인 그룹 세션 추천량
기간: 무작위화 후 5개월
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Happy Bellies Nutrition에서 운영하는 온라인 IBS 그룹 세션에 보낸 추천의 양
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무작위화 후 5개월
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1:1 식단 상담 완료
기간: 무작위화 후 5개월
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일대일 식이 상담 완료, 연구 영양사가 보관하는 기록
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무작위화 후 5개월
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제안된 세션 수와 비교한 세션 수
기간: 무작위화 후 5개월
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제안된 것과 비교하여 1:1 교육 세션을 주도하는 가상 영양사의 수
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무작위화 후 5개월
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액세스한 모듈 수
기간: 무작위화 후 5개월
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Happy Bellies Nutrition에서 운영하는 온라인 그룹 세션 프로그램에 액세스한 모듈 수
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무작위화 후 5개월
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완료된 모듈 수
기간: 무작위화 후 5개월
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Happy Bellies Nutrition에서 운영하는 온라인 그룹 세션 프로그램에서 완료한 모듈 수
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무작위화 후 5개월
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그룹 세션 참여 비율
기간: 무작위화 후 5개월
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Happy Bellies에서 운영하는 온라인 그룹세션 프로그램 참여율, 참여자 수로 측정한 영양
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무작위화 후 5개월
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품질 조정 수명(년)
기간: 무작위화 후 5개월
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EQ 5D 및 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리를 사용하여 측정한 품질 조정 수명(년)
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무작위화 후 5개월
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IBS 증상 심각도
기간: 기준선
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"IBS 증상 심각도 점수"로 측정한 IBS 증상 심각도.
최소: 75, 최대: >300.
경도, 중등도 및 중증 사례는 각각 75~175, 175~300 및 >300의 점수로 표시됩니다.
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기준선
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IBS 증상 심각도
기간: 무작위화 후 5개월
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"IBS 증상 심각도 점수"로 측정한 IBS 증상 심각도.
최소: 75, 최대: >300.
경도, 중등도 및 중증 사례는 각각 75~175, 175~300 및 >300의 점수로 표시됩니다.
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무작위화 후 5개월
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IBS 특정 삶의 질
기간: 기준선
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"IBS 삶의 질 설문지"에 의해 측정된 IBS 특정 삶의 질.
최소: 0, 최대: 100.
더 높은 점수는 더 나은 IBS 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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IBS 특정 삶의 질
기간: 무작위화 후 5개월
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"IBS 삶의 질 설문지"에 의해 측정된 IBS 특정 삶의 질.
최소: 0, 최대: 100.
더 높은 점수는 더 나은 IBS 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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무작위화 후 5개월
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환자의 삶의 질
기간: 기준선
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"EQ 5D 5L 설문지"로 측정한 환자 삶의 질.
이 설문지는 다음 다섯 가지 차원(예:
다섯 가지 질문): 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각 차원(질문)에는 5단계(가능한 답변)가 있습니다. 1-문제 없음, 2-약간 문제, 3-보통 문제, 4-심각한 문제 및 5-극단적인 문제.
환자는 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
그 결과 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성되고, 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.
또한 환자에게 0-100의 전반적인 건강을 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도가 있습니다. 0은 최악이고 100은 최상의 건강입니다.
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기준선
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환자의 삶의 질
기간: 무작위화 후 5개월
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"EQ 5D 5L 설문지"로 측정한 환자 삶의 질.
이 설문지는 다음 다섯 가지 차원(예:
다섯 가지 질문): 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각 차원(질문)에는 5단계(가능한 답변)가 있습니다. 1-문제 없음, 2-약간 문제, 3-보통 문제, 4-심각한 문제 및 5-극단적인 문제.
환자는 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
그 결과 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성되고, 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.
또한 환자에게 0-100의 전반적인 건강을 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도가 있습니다. 0은 최악이고 100은 최상의 건강입니다.
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무작위화 후 5개월
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지난 3개월 동안 총 입원 환자 서비스 수
기간: 기준선
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CSRI(Client Services Receipt Inventory)를 적용하여 지난 3개월 동안 환자가 받은 총 입원 서비스(입원) 수입니다.
PI는 CSRI의 서비스 수령(섹션 4) 질문이 포함된 질문지를 작성합니다.
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기준선
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지난 3개월 동안 총 입원 환자 서비스 수
기간: 무작위 배정 후 5개월
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CSRI(Client Services Receipt Inventory)를 적용하여 지난 3개월 동안 환자가 받은 총 입원 서비스(입원) 수입니다.
PI는 CSRI의 서비스 수령(섹션 4) 질문이 포함된 질문지를 작성합니다.
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무작위 배정 후 5개월
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지난 3개월 동안 총 외래 예약 건수
기간: 기준선
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CSRI(Client Services Receipt Inventory)의 조정을 사용하여 환자가 지난 3개월 동안 받은 총 외래환자 서비스(외래환자 예약) 수입니다.
PI는 CSRI의 서비스 수령(섹션 4) 질문이 포함된 질문지를 작성합니다.
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기준선
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지난 3개월 동안 총 외래 예약 건수
기간: 무작위 배정 후 5개월
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CSRI(Client Services Receipt Inventory)의 조정을 사용하여 환자가 지난 3개월 동안 받은 총 외래환자 서비스(외래환자 예약) 수입니다.
PI는 CSRI의 서비스 수령(섹션 4) 질문이 포함된 질문지를 작성합니다.
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무작위 배정 후 5개월
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가상 영양사가 이끄는 1:1 교육 세션에 대한 환자 만족도
기간: 무작위화 후 5주
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연구 PI가 작성한 설문지를 통해 측정된 가상 영양사 주도의 1:1 교육 세션에 대한 환자 만족도. 다음 진술이 제시되며 답변은 5점 리커트 척도를 따르며 1-매우 반대함 2-동의하지 않음 3-보통 4-동의함 5-매우 동의함:
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무작위화 후 5주
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온라인 그룹 세션을 위해 경쟁한 온라인 모듈 수
기간: 무작위화 후 5개월
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온라인 그룹 세션을 위해 경쟁한 온라인 모듈 수
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무작위화 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .