Avaliando o impacto da inclusão da educação dietética virtual em uma via eletrônica para síndrome do intestino irritável
4 de setembro de 2026 atualizado por: Jennifer Jones, Nova Scotia Health Authority
A síndrome do intestino irritável é um distúrbio intestinal funcional que afeta muitos canadenses.
A síndrome envolve dor abdominal e alteração na frequência ou forma das evacuações, e esses sintomas podem levar a uma diminuição da qualidade de vida dos pacientes.
Os médicos da atenção primária estão insatisfeitos com os processos de encaminhamento atuais e os pacientes podem esperar muito tempo para receber o diagnóstico correto.
A dieta é conhecida por exacerbar os sintomas da SII.
No Canadá, o acesso ao tratamento dietético para SII é um desafio devido à falta de recursos.
Alguns pacientes não têm acesso a intervenções dietéticas e outros recebem conselhos que não são baseados em evidências.
O uso da tecnologia eHealth, como educação virtual ministrada por um nutricionista, pode permitir um acesso mais amplo a intervenções dietéticas para SII.
A educação virtual pode incluir educação dietética individual, educação baseada em grupo on-line e o uso de aplicativos.
Atualmente, existe uma lacuna no conhecimento se a intervenção dietética para SII, realizada virtualmente por um nutricionista, é eficaz no tratamento da SII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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N.S.
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Halifax, N.S., Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor abdominal recorrente em média pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses associada a dois ou mais dos seguintes critérios: relacionada à defecação ou associação com alteração na frequência das fezes ou associada a alteração na forma (aparência) da banco
- Vontade de mudar a dieta
- Acesso a um dispositivo para acesso à educação alimentar virtual
Critério de exclusão:
- Novos sintomas de início no último ano na idade de 50 anos ou mais
- Sangramento retal
- Doença inflamatória intestinal
- Perda de peso recente inexplicável
- Cirurgia gastrointestinal com remoção da vesícula biliar ou segmentos do intestino
- Ter um distúrbio alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: programa de educação em grupo on-line pré-existente para IBS
Este braço será inscrito no curso online administrado pela Happy Bellies Nutrition https://www.happybelliesnutrition.com/ibs-gentle-group-program.
O curso de nutrição Happy Belies tem 5,5 horas de conteúdo total em vídeo e chamadas em grupo quinzenais opcionais via Zoom (45 minutos por sessão).
Este curso é projetado para levar 12 semanas para ser concluído.
Os participantes teriam acesso ao conteúdo por um ano.
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Sessão de grupo on-line da IBS administrada pela Happy Bellies Nutrition
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Experimental: nutricionista virtual consulta para pacientes com SII
Este braço receberá consultas com um nutricionista virtual (inicial de 60 minutos + consulta de acompanhamento de 4 x 30 minutos) por um nutricionista que teve treinamento adicional no manejo dietético da SII.
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Os participantes receberão consultas virtuais individuais com um nutricionista com treinamento no manejo dietético da SII.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de encaminhamentos para nutricionista
Prazo: 5 meses após a randomização
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Volume de encaminhamentos enviados para a sessão educacional 1 a 1 do Nutricionista Virtual
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5 meses após a randomização
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Volume de referências para a Sessão de Grupo Online
Prazo: 5 meses após a randomização
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Volume de referências enviadas para a sessão de grupo online IBS, gerida pela Happy Bellies Nutrition
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5 meses após a randomização
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Volume de consultas dietéticas 1 a 1 concluídas
Prazo: 5 meses após a randomização
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Volume de 1 em 1 consultas dietéticas concluídas, registros mantidos pelos nutricionistas do estudo
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5 meses após a randomização
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Número de sessões em relação ao proposto
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número de sessões de educação 1 a 1 conduzidas por nutricionistas virtuais em comparação com o proposto
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5 meses após a randomização
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Número de módulos acessados
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número de Módulos acessados para o programa de sessão de grupo online executado pela Happy Belies Nutrition
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5 meses após a randomização
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Número de módulos concluídos
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número de módulos concluídos para o programa de sessões em grupo on-line executado pela Happy Bellies Nutrition
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5 meses após a randomização
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Porcentagem de participação na sessão de grupo
Prazo: 5 meses após a randomização
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Porcentagem de participação no programa de sessões em grupo on-line administrado pela Happy Belies, Nutrition medida por quantos participantes contribuíram
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5 meses após a randomização
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Anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: 5 meses após a randomização
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Anos de vida ajustados pela qualidade medidos usando o EQ 5D e o inventário de recibos de atendimento ao cliente
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5 meses após a randomização
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Gravidade dos sintomas da SII
Prazo: Linha de base
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Gravidade dos sintomas da SII medida pela "Pontuação da gravidade dos sintomas da SII".
Mínimo: 75, Máximo: >300.
Casos leves, moderados e graves são indicados por pontuações de 75 a 175, 175 a 300 e > 300, respectivamente.
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Linha de base
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Gravidade dos sintomas da SII
Prazo: 5 meses após a randomização
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Gravidade dos sintomas da SII medida pela "Pontuação da gravidade dos sintomas da SII".
Mínimo: 75, Máximo: >300.
Casos leves, moderados e graves são indicados por pontuações de 75 a 175, 175 a 300 e > 300, respectivamente.
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5 meses após a randomização
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Qualidade de vida específica da SII
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida específica da SII medida pelo "Questionário de qualidade de vida da SII".
Mínimo: 0, Máximo: 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida específica da SII.
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Linha de base
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Qualidade de vida específica da SII
Prazo: 5 meses após a randomização
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Qualidade de vida específica da SII medida pelo "Questionário de qualidade de vida da SII".
Mínimo: 0, Máximo: 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida específica da SII.
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5 meses após a randomização
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida do paciente medida pelo "Questionário EQ 5D 5L".
Este questionário compreende as seguintes cinco dimensões (ou seja,
cinco questões): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão (questão) possui 5 níveis (respostas possíveis): 1-sem problemas, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas graves e 5-problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada.
Isso resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão, e os dígitos para as cinco dimensões são combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Há também uma escala analógica visual que pede ao paciente para avaliar sua saúde geral de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 a melhor saúde possível.
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Linha de base
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: 5 meses após a randomização
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Qualidade de vida do paciente medida pelo "Questionário EQ 5D 5L".
Este questionário compreende as seguintes cinco dimensões (ou seja,
cinco questões): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão (questão) possui 5 níveis (respostas possíveis): 1-sem problemas, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas graves e 5-problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada.
Isso resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão, e os dígitos para as cinco dimensões são combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Há também uma escala analógica visual que pede ao paciente para avaliar sua saúde geral de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 a melhor saúde possível.
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5 meses após a randomização
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Número total de internações nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base
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Número total de serviços de internação (admissões) nos últimos 3 meses que o paciente recebeu, usando uma adaptação do Client Services Receipt Inventory (CSRI).
O PI criará um questionário contendo as perguntas do Recibo de Serviço (Seção 4) do CSRI.
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Linha de base
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Número total de internações nos últimos 3 meses
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número total de serviços de internação (admissões) nos últimos 3 meses que o paciente recebeu, usando uma adaptação do Client Services Receipt Inventory (CSRI).
O PI criará um questionário contendo as perguntas do Recibo de Serviço (Seção 4) do CSRI.
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5 meses após a randomização
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Número total de consultas ambulatoriais nos últimos 3 meses
Prazo: linha de base
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Número total de serviços ambulatoriais (consultas ambulatoriais) nos últimos 3 meses que o paciente recebeu, usando uma adaptação do Client Services Receipt Inventory (CSRI).
O PI criará um questionário contendo as perguntas do Recibo de Serviço (Seção 4) do CSRI.
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linha de base
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Número total de consultas ambulatoriais nos últimos 3 meses
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número total de serviços ambulatoriais (consultas ambulatoriais) nos últimos 3 meses que o paciente recebeu, usando uma adaptação do Client Services Receipt Inventory (CSRI).
O PI criará um questionário contendo as perguntas do Recibo de Serviço (Seção 4) do CSRI.
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5 meses após a randomização
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Satisfação do paciente com o nutricionista virtual levou a sessão de educação 1 a 1
Prazo: 5 semanas após a randomização
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A satisfação do paciente com a sessão educacional 1 a 1 conduzida pelo nutricionista virtual, medida por meio de questionários escritos pelo PI do estudo. As seguintes afirmações serão apresentadas, as respostas seguirão uma escala Likert de 5 pontos onde 1-discordo totalmente 2-discordo 3-neutro 4-concordo 5-concordo totalmente:
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5 semanas após a randomização
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Número de módulos online competidos para Sessão de Grupo Online
Prazo: 5 meses após a randomização
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Número de módulos online competidos para Sessão de Grupo Online
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5 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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