Evaluación del impacto de incluir educación dietética virtual dentro de una ruta electrónica del síndrome del intestino irritable
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Jennifer Jones, Nova Scotia Health Authority
El síndrome del intestino irritable es un trastorno intestinal funcional que afecta a muchos canadienses.
El síndrome implica dolor abdominal y cambios en la frecuencia o forma de las deposiciones, y estos síntomas pueden conducir a una disminución de la calidad de vida de los pacientes.
Los médicos de atención primaria no están satisfechos con los procesos de derivación actuales y los pacientes pueden esperar mucho tiempo para recibir el diagnóstico correcto.
Se sabe que la dieta exacerba los síntomas del SII.
En Canadá, acceder al tratamiento dietético para el SII es un desafío debido a la falta de recursos.
Algunos pacientes no tienen acceso a intervenciones dietéticas, y otros reciben consejos que no están basados en evidencia.
El uso de la tecnología de eSalud, como la educación virtual impartida por un dietista, puede permitir un acceso más generalizado a las intervenciones dietéticas para el SII.
La educación virtual puede incluir educación dietética individual, educación grupal en línea y el uso de aplicaciones.
Actualmente, existe una brecha en el conocimiento sobre si la intervención dietética para el SII, administrada virtualmente por un dietista, es efectiva para tratar el SII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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N.S.
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Halifax, N.S., Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor abdominal recurrente en promedio al menos 1 día/semana en los últimos 3 meses asociado con dos o más de los siguientes criterios: relacionado con la defecación, o asociado con un cambio en la frecuencia de las deposiciones o asociado con un cambio en la forma (apariencia) de las heces
- Voluntad de cambiar la dieta.
- Acceso a un dispositivo para acceder a la educación dietética virtual
Criterio de exclusión:
- Síntomas de nueva aparición en el último año a partir de los 50 años
- Sangrado rectal
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Pérdida de peso reciente inexplicable
- Cirugía gastrointestinal con extirpación de la vesícula biliar o segmentos del intestino
- Tener un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: programa de educación grupal en línea preexistente para IBS
Este brazo se inscribirá en el curso en línea dirigido por Happy Bellies Nutrition https://www.happybelliesnutrition.com/ibs-gentle-group-program.
El curso de nutrición Happy Bellies tiene 5.5 horas de contenido de video total y llamadas grupales quincenales opcionales a través de Zoom (45 minutos por sesión).
Este curso está diseñado para tomar 12 semanas en completarse.
Los participantes tendrían acceso al contenido durante un año.
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Sesión de grupo en línea IBS dirigida por Happy Bellies Nutrition
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Experimental: Consultas dietéticas virtuales para pacientes con SII
Este brazo recibirá consultas con un dietista virtual (60 minutos iniciales + 4 citas de seguimiento de 30 minutos) por parte de un dietista que ha recibido capacitación adicional en el manejo dietético del SII.
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Los participantes recibirán consultas virtuales uno a uno con un dietista que tiene capacitación en el manejo dietético del SII.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de derivaciones a Dietista
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Volumen de referencias enviadas al dietista virtual dirigido por una sesión educativa 1 a 1
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5 meses después de la aleatorización
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Volumen de referencias a la sesión de grupo en línea
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Volumen de referencias enviadas a la sesión grupal en línea de IBS, dirigida por Happy Bellies Nutrition
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5 meses después de la aleatorización
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Volumen de consultas dietéticas 1 a 1 completadas
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Volumen de consultas dietéticas 1 a 1 completadas, registros mantenidos por los dietistas del estudio
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5 meses después de la aleatorización
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Número de sesiones en comparación con las propuestas
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número de sesiones educativas 1 a 1 dirigidas por un dietista virtual en comparación con las propuestas
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5 meses después de la aleatorización
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Número de módulos accedidos
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número de módulos accedidos para el programa de sesión de grupo en línea a cargo de Happy Bellies Nutrition
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5 meses después de la aleatorización
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Número de módulos completados
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número de módulos completados para el programa de sesiones grupales en línea a cargo de Happy Bellies Nutrition
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5 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participación en sesión de grupo
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de participación en el programa de sesión de grupo en línea dirigido por Happy Bellies, Nutrition medido por la cantidad de participantes que contribuyeron
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5 meses después de la aleatorización
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Años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Años de vida ajustados por calidad medidos utilizando el EQ 5D y el inventario de recibos de servicio al cliente
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5 meses después de la aleatorización
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Gravedad de los síntomas del SII
Periodo de tiempo: Base
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Severidad de los síntomas del SII medida por la "puntuación de gravedad de los síntomas del SII".
Mínimo: 75, Máximo: >300.
Los casos leves, moderados y graves se indican con puntuaciones de 75 a 175, 175 a 300 y > 300 respectivamente.
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Base
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Gravedad de los síntomas del SII
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Severidad de los síntomas del SII medida por la "puntuación de gravedad de los síntomas del SII".
Mínimo: 75, Máximo: >300.
Los casos leves, moderados y graves se indican con puntuaciones de 75 a 175, 175 a 300 y > 300 respectivamente.
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5 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida específica del SII
Periodo de tiempo: Base
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Calidad de vida específica del SII medida por el "Cuestionario de calidad de vida del SII".
Mínimo: 0, Máximo: 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida específica del SII.
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Base
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Calidad de vida específica del SII
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida específica del SII medida por el "Cuestionario de calidad de vida del SII".
Mínimo: 0, Máximo: 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida específica del SII.
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5 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Calidad de vida del paciente medida por el "Cuestionario EQ 5D 5L".
Este cuestionario comprende las siguientes cinco dimensiones (es decir,
cinco preguntas): movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión (pregunta) tiene 5 niveles (respuestas posibles): 1-sin problemas, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas severos y 5-problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada.
Esto da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión, y los dígitos de las cinco dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
También hay una escala analógica visual que le pide al paciente que califique su salud general de 0 a 100, siendo 0 la peor y 100 la mejor salud posible.
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Base
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida del paciente medida por el "Cuestionario EQ 5D 5L".
Este cuestionario comprende las siguientes cinco dimensiones (es decir,
cinco preguntas): movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión (pregunta) tiene 5 niveles (respuestas posibles): 1-sin problemas, 2-problemas leves, 3-problemas moderados, 4-problemas severos y 5-problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada.
Esto da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión, y los dígitos de las cinco dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
También hay una escala analógica visual que le pide al paciente que califique su salud general de 0 a 100, siendo 0 la peor y 100 la mejor salud posible.
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5 meses después de la aleatorización
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Número total de servicios de hospitalización en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Base
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Número total de servicios de hospitalización (ingresos) en los últimos 3 meses que ha recibido el paciente, utilizando una adaptación del Inventario de Recibo de Servicios al Cliente (CSRI).
El PI creará un cuestionario que contenga las preguntas del Recibo de Servicio (Sección 4) del CSRI.
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Base
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Número total de servicios de hospitalización en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número total de servicios de hospitalización (ingresos) en los últimos 3 meses que ha recibido el paciente, utilizando una adaptación del Inventario de Recibo de Servicios al Cliente (CSRI).
El PI creará un cuestionario que contenga las preguntas del Recibo de Servicio (Sección 4) del CSRI.
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5 meses después de la aleatorización
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Número total de citas ambulatorias en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: base
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Número total de servicios ambulatorios (citas ambulatorias) en los últimos 3 meses que ha recibido el paciente, utilizando una adaptación del Inventario de Recibo de Servicios al Cliente (CSRI).
El PI creará un cuestionario que contenga las preguntas del Recibo de Servicio (Sección 4) del CSRI.
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base
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Número total de citas ambulatorias en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número total de servicios ambulatorios (citas ambulatorias) en los últimos 3 meses que ha recibido el paciente, utilizando una adaptación del Inventario de Recibo de Servicios al Cliente (CSRI).
El PI creará un cuestionario que contenga las preguntas del Recibo de Servicio (Sección 4) del CSRI.
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5 meses después de la aleatorización
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Satisfacción del paciente con el dietista virtual dirigido por una sesión educativa 1 a 1
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la aleatorización
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La satisfacción del paciente con el dietista virtual dirigió una sesión de educación 1 a 1 medida a través de cuestionarios escritos por el IP del estudio. Se presentarán las siguientes declaraciones, las respuestas seguirán una escala de Likert de 5 puntos donde 1-muy en desacuerdo 2-en desacuerdo 3-neutral 4-de acuerdo 5-muy de acuerdo:
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5 semanas después de la aleatorización
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Número de módulos en línea que compitieron para la sesión de grupo en línea
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Número de módulos en línea que compitieron para la sesión de grupo en línea
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5 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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