Virtuaalisen ravitsemusopetuksen sisällyttämisen sähköiseen ärtyvän suolen oireyhtymän reittiin vaikutusten arviointi
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Jones, Nova Scotia Health Authority
Ärtyvän suolen oireyhtymä on toiminnallinen suolen häiriö, joka vaikuttaa moniin kanadalaisiin.
Oireyhtymään liittyy vatsakipuja ja suolen liikkeiden tiheyden tai muodon muutoksia, ja nämä oireet voivat johtaa potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen.
Perusterveydenhuollon lääkärit ovat tyytymättömiä nykyisiin läheteprosesseihin, ja potilaat saattavat odottaa pitkään oikean diagnoosin saamista.
Ruokavalion tiedetään pahentavan IBS:n oireita.
Kanadassa IBS:n ruokavaliohoitoon pääsy on haaste resurssien puutteen vuoksi.
Joillakin potilailla ei ole pääsyä ruokavalioon, ja toisille annetaan neuvoja, jotka eivät perustu näyttöön.
Sähköisen terveydenhuollon teknologian, kuten ravitsemusterapeutin antaman virtuaalisen koulutuksen, käyttö voi mahdollistaa laajemman pääsyn IBS:n ravitsemustoimenpiteisiin.
Virtuaaliopetukseen voi kuulua yksitellen ravitsemusopetusta, verkkoryhmäopetusta ja sovellusten käyttöä.
Tällä hetkellä tiedossa on puutteita siitä, onko IBS:n ravitsemushoito, jonka käytännössä toimittaa ravitsemusterapeutti, tehokas IBS:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva vatsakipu keskimäärin vähintään 1 päivä/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana, joka liittyy kahteen tai useampaan seuraavista kriteereistä: liittyy ulostukseen tai yhteys ulosteiden esiintymistiheyden muutokseen tai muodon (ulkomuodon) muutokseen. jakkara
- Halukkuus muuttaa ruokavaliota
- Pääsy laitteeseen virtuaalisen ruokavaliokoulutuksen saamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Uudet oireet alkavat viimeisen vuoden aikana yli 50-vuotiailla
- Peräsuolen verenvuoto
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Selittämätön viimeaikainen painonpudotus
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, jossa poistetaan sappirakko tai suolen osia
- Olla syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: olemassa oleva IBS:n online-ryhmäkoulutusohjelma
Tämä käsivarsi ilmoittautuu Happy Bellies Nutritionin verkkokurssille https://www.happybelliesnutrition.com/ibs-gentle-group-program.
Happy Bellies -ravintokurssilla on yhteensä 5,5 tuntia videosisältöä ja valinnaisia ryhmäpuheluita kahdesti viikossa Zoomin kautta (45 minuuttia per istunto).
Tämä kurssi on suunniteltu kestämään 12 viikkoa.
Osallistujilla olisi pääsy sisältöön vuoden ajan.
|
IBS-verkkoryhmäistunto, jota johtaa Happy Bellies Nutrition
|
|
Kokeellinen: virtuaalinen ravitsemusterapeutti konsultoi IBS-potilaita
Tämä käsi saa konsultaatiota virtuaalisen ravitsemusterapeutin kanssa (60 minuutin alku + 4 x 30 minuutin seurantakäynti) ravitsemusterapeutilta, joka on saanut lisäkoulutusta IBS:n ruokavalion hallintaan.
|
Osallistujat saavat virtuaalisen henkilökohtaisen konsultoinnin ravitsemusterapeutin kanssa, jolla on koulutusta IBS:n ruokavalion hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusterapeutille lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Virtuaaliruokavalioterapeutille lähetettyjen lähetteiden määrä johti 1/1 koulutusistuntoa
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Online-ryhmäistunnon viittausten määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Happy Bellies Nutritionin ylläpitämään online-IBS-ryhmäistuntoon lähetettyjen suositusten määrä
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
1/1-ravitsemusneuvonta on suoritettu
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
1/1-ravitsemusneuvonta suoritettu, tutkimusravitsemusterapeuttien pitämä kirjaa
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Istuntojen määrä verrattuna ehdotettuun
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Virtuaaliravitsemusterapeutin johtamien koulutustilaisuuksien lukumäärä ehdotettuihin verrattuna
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Käytettyjen moduulien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Happy Bellies Nutritionin online-ryhmäistuntoohjelmaan käytettyjen moduulien määrä
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Valmiiden moduulien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Happy Bellies Nutritionin online-ryhmäistunto-ohjelmassa suoritettujen moduulien määrä
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistumisprosentti ryhmäistuntoon
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistumisprosentti Happy Belliesin järjestämään online-ryhmäohjelmaan, ravitsemus mitattuna osallistujien osallistumismäärällä
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laatumukautetut elinvuodet mitattuna EQ 5D:n ja asiakaspalvelun kuittiluettelon avulla
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
IBS-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
IBS-oireiden vakavuus mitattuna "IBS-oireiden vakavuuspisteellä".
Minimi: 75, enimmäismäärä: >300.
Lievät, kohtalaiset ja vaikeat tapaukset osoitetaan pisteillä 75–175, 175–300 ja > 300.
|
Perustaso
|
|
IBS-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IBS-oireiden vakavuus mitattuna "IBS-oireiden vakavuuspisteellä".
Minimi: 75, enimmäismäärä: >300.
Lievät, kohtalaiset ja vaikeat tapaukset osoitetaan pisteillä 75–175, 175–300 ja > 300.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
IBS-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
IBS-spesifinen elämänlaatu mitattuna "IBS Life Quality of Life Questionnairella".
Minimi: 0, enimmäismäärä: 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-kohtaista elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
IBS-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IBS-spesifinen elämänlaatu mitattuna "IBS Life Quality of Life Questionnairella".
Minimi: 0, enimmäismäärä: 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-kohtaista elämänlaatua.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna "EQ 5D 5L -kyselyllä".
Tämä kyselylomake sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta (esim.
viisi kysymystä): liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella (kysymyksellä) on 5 tasoa (mahdolliset vastaukset): 1 - ei ongelmia, 2 - vähäisiä ongelmia, 3 - kohtalaisia ongelmia, 4 - vakavia ongelmia ja 5 - äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilastaan rastittamalla asianmukaisimman lausunnon vieressä oleva ruutu.
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason, ja viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
On myös visuaalinen analoginen asteikko, joka pyytää potilasta arvioimaan yleisterveytensä välillä 0-100, jolloin 0 on huonoin ja 100 paras mahdollinen terveys.
|
Perustaso
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna "EQ 5D 5L -kyselyllä".
Tämä kyselylomake sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta (esim.
viisi kysymystä): liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella (kysymyksellä) on 5 tasoa (mahdolliset vastaukset): 1 - ei ongelmia, 2 - vähäisiä ongelmia, 3 - kohtalaisia ongelmia, 4 - vakavia ongelmia ja 5 - äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilastaan rastittamalla asianmukaisimman lausunnon vieressä oleva ruutu.
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason, ja viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
On myös visuaalinen analoginen asteikko, joka pyytää potilasta arvioimaan yleisterveytensä välillä 0-100, jolloin 0 on huonoin ja 100 paras mahdollinen terveys.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalapalveluiden kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas saamien potilaspalveluiden (vastaanottojen) kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana asiakaspalveluiden kuittiluettelon (CSRI) mukautuksen avulla.
PI luo kyselylomakkeen, joka sisältää CSRI:n Palvelukuitti-kysymykset (osio 4).
|
Perustaso
|
|
Sairaalapalveluiden kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas saamien potilaspalveluiden (vastaanottojen) kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana asiakaspalveluiden kuittiluettelon (CSRI) mukautuksen avulla.
PI luo kyselylomakkeen, joka sisältää CSRI:n Palvelukuitti-kysymykset (osio 4).
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaismäärä Avohoitokäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaan saamien avohoitopalveluiden (avopotilaiden) kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana asiakaspalveluiden kuittiluettelon (CSRI) mukautuksen avulla.
PI luo kyselylomakkeen, joka sisältää CSRI:n Palvelukuitti-kysymykset (osio 4).
|
perusviiva
|
|
Kokonaismäärä Avohoitokäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan saamien avohoitopalveluiden (avopotilaiden) kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana asiakaspalveluiden kuittiluettelon (CSRI) mukautuksen avulla.
PI luo kyselylomakkeen, joka sisältää CSRI:n Palvelukuitti-kysymykset (osio 4).
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys virtuaaliseen ravitsemusterapeuttiin johti 1-1 koulutusistuntoa
Aikaikkuna: 5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys virtuaaliseen ravitsemusterapeuttiin johti 1/1 koulutustilaisuutta mitattuna tutkimuksen PI:n kirjoittamilla kyselylomakkeilla. Seuraavat väitteet esitetään, vastaukset noudattavat 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1-täysin eri mieltä 2-eri mieltä 3-neutraali 4-hyvin 5-täysin samaa mieltä:
|
5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Online-ryhmäistunnosta kilpailevien online-moduulien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Online-ryhmäistunnosta kilpailevien online-moduulien lukumäärä
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .