- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722756
추가 시술로서 두개천골 요법의 효과. (COREHNERV)
재활기법의 비교: 중추신경협응장애 환아의 Vojta vs Vojta 및 Craniosacral Therapy.
이 관찰적, 후향적 연구는 Vojta 방법에 두개천골 요법을 추가하면 6개월 추적 관찰 기간 동안 요법의 효과가 향상되었음을 보여주었습니다. Vojta + craniosacral 그룹은 Vojta 방법만으로 시행한 그룹에 비해 개선 가능성이 9.42배 더 높았습니다.
연구 결과는 중추 협응 장애(CCD)가 있는 아동의 치료에서 Vojta 방법에 추가 요법으로 두개천골 시술을 고려해야 한다고 제안합니다. 이 환자 그룹의 재활 과정을 개선하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 관찰 연구의 목적은 치료 6개월 후 Vojta 요법 단독과 두개천골 요법과의 병용 효과를 비교하는 것이었습니다.
분석을 위한 데이터는 한 재활 센터에서 수집되었으며 관찰 기간은 2014년 1월 1일 ~ 2019년 11월 30일입니다. 데이터는 연구 목적으로 2022년 1월 1일부터 2022년 7월 1일까지 분석되었습니다.
중추 협응 장애(CCD)가 있는 아동에 대한 언급된 재활 모델의 효과를 평가하기 위해, 초기(W0) 및 6개월 후 이상 반응(Vojta 테스트)의 수로 표현되는 환자의 신경학적 상태( 치료의 W6)은 개인의 기록(다른 연구의 목적을 위해 이전에 수집됨)을 기반으로 맹목적으로 기록되었습니다. 6개월간의 치료를 완료하고 의료 기록에 효능 결과가 기록된 소아를 그룹 A(보타 요법 단독으로 치료받은 소아)와 그룹 B(두개천골 요법과 결합된 보이타 요법으로 치료받은 소아)로 나누었습니다. 정보: 소아가 치료를 시작한 연령, 생후 1분의 APGAR 점수, 태어난 주, 분만 방식, 성별, 출생 체중, 분만 시 산모의 나이 및 모유 수유 기간 또한 그룹을 비교하기 위해 수집되었습니다.
마지막으로 그룹 A의 32명의 어린이와 그룹 B의 19명의 어린이의 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아동에게 재활이 필요하다는 소아과 의사의 소견에 근거한 CCD(중추 협응 장애) 진단;
- 생후 첫 1분 동안 APGAR 척도에서 8-10점;
- 진단을 유전 질환으로 진단할 수 있는 주요 선천적 결함이 문서화되지 않았습니다.
- 재활 적격성 평가 당시의 아동 연령: 1-6개월(생존 기간), 완성된 생년월을 기준으로 계산;
- 중등도에서 중증 CCD를 나타내는 비정상적인 근육 긴장과 함께 최소 6개의 비정상 반응(검사 보고서에서 비정상[AN] 또는 지연된[OP]로 표시됨)으로 정의되는 Vojta 테스트의 비정상 결과에 관한 이용 가능한 정보;
- 1차 진료(초진시(0주차)), 6개월 후(6주차), 정의된 기간(0주차 후 5.5~6개월)을 유지하며 정해진 날짜에 후속 방문(W6)에 대한 정보를 제공합니다.
제외 기준(다음 제외 기준 중 하나가 충족되더라도 병력은 분석에서 제외됨):
- 생후 1분 이내에 APGAR 척도에서 8점 미만의 점수를 얻은 아동;
- 주요(심각한) 선천적 결함, 선천적 결함 증후군(예: 다운 증후군, 소토스 증후군) 및/또는 소아 기록에 근거한 유전학 클리닉에서의 상담 적응증;
- 1개월 미만 또는 6개월 초과;
- 첫 번째 적격성 방문에서 Vojta 테스트 동안 6 미만의 비정상 반응, 이는 경증 또는 매우 경미한 CCD를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
Vojta 요법으로 치료
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그룹 B
두개천골 요법과 결합된 Vojta 요법으로 치료
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미묘한 형태의 가해진 접촉, 정골의학의 일종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상 반응 수의 변화(Vojta 테스트로 평가)
기간: 6 개월
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호전: 첫 번째 방문과 비교할 때 존재하는 이상 반응의 수가 적음 개선 없음- 첫 번째 방문과 비교할 때 적어도 같은(또는 더 많은) 이상 반응이 있음
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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